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明德生物產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新 迅速切入分子診斷市場(chǎng)

2022-05-17 14:46:25來源：長(zhǎng)江商報(bào)  

日前，明德生物(002932.SZ)在其業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示，圍繞國(guó)外的不明肝炎，公司已開發(fā)出腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)，目前正在CE注冊(cè)過程中。

明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公開數(shù)據(jù)顯示，明德生物始終注重研發(fā)體系的建設(shè)和完善，每年的研發(fā)投入持續(xù)增加。2021年明德生物研發(fā)投入達(dá)1.33億元，同比增89.82%。核心產(chǎn)品新冠核酸檢測(cè)試劑收入占營(yíng)收比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。

迅速切入分子診斷市場(chǎng)

“公司與武漢大學(xué)已經(jīng)開始合作，致力于研發(fā)能滿足快速簡(jiǎn)便、靈敏特異的一步法核酸檢測(cè)新方法。” 明德生物針對(duì)核酸檢測(cè)的技術(shù)創(chuàng)新掀起行業(yè)“內(nèi)卷”，2020年2月，明德生物新冠核酸檢測(cè)試劑研發(fā)成功，系全國(guó)唯一采用預(yù)混式設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。之后，明德生物陸續(xù)在全國(guó)30多個(gè)省份新冠檢測(cè)試劑集采中標(biāo)和掛網(wǎng)銷售，迅速切入分子診斷市場(chǎng)，成為分子診斷綜合解決方案供應(yīng)商。

明德生物在新冠核酸檢測(cè)效率的提升上持續(xù)創(chuàng)新，不僅在擴(kuò)增時(shí)長(zhǎng)上，也在試劑準(zhǔn)備、核酸提取以及擴(kuò)增儀升降溫等其他環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，開發(fā)了市場(chǎng)上第一個(gè)無需配制的預(yù)混型產(chǎn)品，具有操作簡(jiǎn)便、縮短檢測(cè)時(shí)間等優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)最新廣東18省聯(lián)盟集采中標(biāo)結(jié)果，明德生物新冠抗原檢測(cè)試劑中標(biāo)價(jià)格為3.95元/人份。新冠核酸檢測(cè)試劑的銷售價(jià)格自2020年以來已經(jīng)歷多輪下降，但明德生物自2020年以來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。2021年明德生物核心產(chǎn)品新冠核酸檢測(cè)試劑收入占營(yíng)業(yè)收入的比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。

該公司表示，未來新冠核酸檢測(cè)試劑價(jià)格下降將帶來公司毛利率下降的壓力，但常態(tài)化核酸檢測(cè)預(yù)計(jì)會(huì)帶來新冠核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求的增加，公司利潤(rùn)將受價(jià)格和銷量的雙重影響。

試劑使用量百分率升至17.8%

2022年3月的《全國(guó)承擔(dān)集中隔離點(diǎn)外送樣本的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告》，明德生物生產(chǎn)的新冠核酸檢測(cè)試劑在全部實(shí)驗(yàn)室的試劑使用百分率為14.8%，穩(wěn)居全國(guó)第三。4月，根據(jù)全國(guó)承擔(dān)集中隔離點(diǎn)外送樣本的新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告，該公司生產(chǎn)的新冠核酸檢測(cè)試劑在全部實(shí)驗(yàn)室的試劑使用量百分率提升至4月份的17.8%。

截至目前，全國(guó)有1.3萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開展核酸檢測(cè)，擁有15.3萬(wàn)專業(yè)技術(shù)人員從事核酸檢測(cè)的技術(shù)工作，每天核酸檢測(cè)的能力已達(dá)到單管每日5700萬(wàn)管。在擴(kuò)大核酸檢測(cè)采樣隊(duì)伍的方面，各地在進(jìn)行積極探索，鼓勵(lì)具有衛(wèi)生專業(yè)背景的人員經(jīng)過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)參加核酸采樣工作。

明德生物表示，公司作為新冠核酸檢測(cè)類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)之一，將全力做好相關(guān)物資供給。目前，明德生物新冠核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)能約600萬(wàn)人份/天;新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)能約800萬(wàn)人份/天，公司可根據(jù)訂單需求隨時(shí)擴(kuò)充產(chǎn)能或收縮產(chǎn)能以滿足市場(chǎng)需求變化。

標(biāo)簽： 明德生物 診斷儀器 體外診斷試劑 研發(fā)投入

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