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8月30日,九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種,此前適用年齡為16-26歲。
記者了解到,九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報告顯示,2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致。雖然HPV16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但是在中國卻存在著差異性,一項匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型。
記者了解到,默沙東目前同時在國內(nèi)開展多項HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益。企業(yè)還將繼續(xù)與政府、學(xué)會、商業(yè)伙伴和社會各方緊密合作,通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對中國市場的供應(yīng)等措施,不斷提升HPV疫苗的可及性。
記者同時從南京市疾控中心、多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心了解到,各單位目前尚未接到九價HPV疫苗放開年齡限制的通知,目前按照原先的接種年齡進(jìn)行接種,預(yù)計不久后就將執(zhí)行九價疫苗新適用年齡,想接種九價疫苗的“超齡”女性暫時不要跑空。
揚子晚報/紫牛新聞記者 楊彥