2023年6月伊朗醫(yī)科大學醫(yī)學院的臨床研究人員在行業(yè)期刊Stem Cell Res Ther. 上發(fā)表了題為Cartilage regeneration and inflammation modulation in knee osteoarthritis following injection of allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cells: a phase II, triple-blinded, placebo controlled, randomized trial（注射同種異體脂肪間充質干細胞后膝骨關節(jié)炎的軟骨再生和炎癥調節(jié):一項II期、三盲、安慰劑對照、隨機試驗）。
該研究指出，關節(jié)內注射具有免疫調節(jié)特性的間充質干細胞(MSCs)及其旁分泌的再生因子為膝骨關節(jié)炎(KOA)的軟骨再生提供了一種非侵入性治療模式。
(相關資料圖)
在該研究中，兩組共納入40例膝骨性關節(jié)炎患者。20例接受關節(jié)內注射1× 10^7同種異體脂肪間充質干細胞（MSCs)，對照組20例接受安慰劑(生理鹽水)。
對基于問卷的測量、某些血清生物標記和一些細胞表面標記進行了為期1年的評估。注射前和注射后1年進行磁共振成像(MRI ),以測量關節(jié)軟骨的可能變化。
圖：間充質干細胞注射前后股骨髁軟骨的MRI分析。A側位片顯示股骨髁軟骨前部、后部和中央區(qū)域的強化。B中位片顯示前部、后部和中央區(qū)域的股骨髁軟骨厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，FLC股骨外側中央，FLP股骨外側后部。
圖：注射AD-MSCs前后脛骨髁軟骨的MRI分析。A側位片顯示脛骨髁軟骨前部、后部和中央區(qū)域的強化。B中位片顯示脛骨髁軟骨在前部、后部和中央區(qū)域的厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，TLA脛骨前外側，親切細致的照料脛骨外側中央，TLP脛骨外側后部，TMA脛骨前內側，TMC脛骨內側中央，甲氧芐啶脛骨內側后部，AD-MSCs脂肪源間充質基質細胞
對照組40例，其中男性4例(10%)，女性36例(90%)，平均年齡56.1±7.2歲，AD-MSCs組52.8±7.5歲。四名患者(兩名來自AD-MSCs組，兩名來自對照組)在研究中被排除。
臨床結果顯示AD-MSCs組有所改善。接受AD-MSCs的患者血清中透明質酸和軟骨寡聚基質蛋白水平顯著降低(P < 0.05)。盡管IL-10水平在1周后顯著升高(P < 0.05)，但炎癥標記物的血清水平在3個月后顯著降低(P < 0.001)。
CD3、CD4和CD8的表達在6個月的隨訪中分別有下降趨勢(P < 0.05)、(P < 0.001)和(P < 0.001)。然而，CD25的數量+干預后3個月，治療組細胞明顯增多(P < 0.005)。
MRI顯示AD-MSCs組脛骨和股骨關節(jié)軟骨厚度略有增加。脛骨內側后區(qū)和內側前區(qū)的變化顯著，分別為P < 0.01和P < 0.05。
研究結論，關節(jié)間注射AD-MSCs治療膝骨關節(jié)炎是安全的。不同時間點的實驗室數據、MRI結果和患者的臨床檢查顯示，治療組的關節(jié)軟骨再生和改善顯著。
試用注冊:伊朗臨床試驗注冊中心(/trial/46 IRCT)，IRCT20080728001031N23。
