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全球今亮點(diǎn)!博雅生物收到C1酯酶抑制劑臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售

瀟湘晨報(bào)網(wǎng) | 2023-06-29 18:30:22


(資料圖)

博雅生物(300294)于6月29日發(fā)布晚間公告稱,2023年6月29日,華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年6月28日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于C1酯酶抑制劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(受理號(hào):CXSL2300226、通知書(shū)編號(hào):2023LP01209)?,F(xiàn)將有關(guān)具體情況公告如下:

C1酯酶抑制劑(C1-INH)是人血漿中的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑(serpins),主要功能是調(diào)節(jié)補(bǔ)體和接觸系統(tǒng)途徑的激活,用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。      目前,C1酯酶抑制劑尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售。

瀟湘晨報(bào)綜合

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