今年醫(yī)保談判，新冠治療藥物備受關(guān)注，阿茲夫定通過談判正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，每瓶價格由原來的270元/瓶的降至175元/瓶左右。
近日，先聲藥業(yè)“先諾欣”和君實生物“民得維”兩款新冠治療藥臨時性納入醫(yī)保，“先諾欣”醫(yī)保報銷后個人支付費用有望降至百元以下。
獲批上市國產(chǎn)新冠藥全部納入醫(yī)保
(資料圖)
2月8日，國家醫(yī)保局官方公眾號發(fā)布消息稱，將新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）和先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）2個藥品臨時性納入本省份基本醫(yī)保基金支付范圍，支付至2023年3月31日。
資料顯示，“先諾欣”由先聲藥業(yè)(02096.HK)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所共同合作研發(fā)；“民得維”由君實生物(688180.SH；01877.HK)與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司、中國科學院上海藥物研究所等共同研發(fā)。
財經(jīng)網(wǎng)注意到，從遞交上市申請到獲批，這兩款藥物的進展可謂迅速。
1月16日，先諾欣上市申請獲得受理；次日，民得維上市申請獲受理。1月29日，國家藥監(jiān)局附條件批準兩款藥物上市。
至此，國內(nèi)已有5款獲批新冠口服藥。其中包括2款進口：輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片、默沙東的莫諾拉韋；3款國產(chǎn)：真實生物的阿茲夫定片、先聲藥業(yè)的先諾欣、君實生物的民得維。
而截止目前，獲批上市的國產(chǎn)新冠治療用藥已全部被納入醫(yī)保支付范圍。其中，中藥“三藥三方”和阿茲夫定片已正式納入醫(yī)保藥品目錄，氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝等藥品臨時性納入醫(yī)保支付范圍。
從價格來看，先諾欣和民得維均獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，首發(fā)報價相差不大。先諾欣首發(fā)報價750元/盒，民得維首發(fā)報價795元/盒。
但兩款藥物價格均高于首款國產(chǎn)藥阿茲夫定片的價格——醫(yī)保前540元/盒，醫(yī)保后是350元/盒，醫(yī)保談判后價格已低于200元。
不過，先諾欣和民得維臨時性納入醫(yī)保后，個人支付費用將有望降至百元以下。
先聲藥業(yè)相關(guān)人士對財經(jīng)網(wǎng)表示，“各地醫(yī)保政策不同，有些醫(yī)保承擔85%，有的是90%，按照個人自付10%計算，價格不足百元。”
相比之下，國產(chǎn)新冠口服藥的價格遠低于進口藥。目前獲批在國內(nèi)上市的輝瑞Paxlovid價格為1890元/盒，默沙東的莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）是1500元/瓶。
先諾欣、民得維尚待落地銷售
由于被臨時納入醫(yī)保，先聲藥業(yè)和君實生物兩款藥品納入醫(yī)保的截止時間點也值得關(guān)注。
資深醫(yī)改專家徐毓才指出，新型冠狀病毒感染診療方案中，新冠治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時支付政策，執(zhí)行至3月31日。這也意味著，3月31日以后，除已進入國家醫(yī)保目錄的阿茲夫定，醫(yī)保將不會繼續(xù)支付包括民得維在內(nèi)的新冠治療藥品。
先聲藥業(yè)相關(guān)人士告訴財經(jīng)網(wǎng)，就當下而言，如果3月31日之后國家未就新冠藥召開臨時的醫(yī)保專項談判，目前臨時納入醫(yī)保的新冠藥就默認不再享受臨時醫(yī)保政策。
另一方面，先聲藥業(yè)、君實生物的新冠藥尚未落地銷售。
君實生物方面表示，“已就產(chǎn)能提前做好了布局和規(guī)劃。相關(guān)藥品在獲批后立即投產(chǎn)，經(jīng)過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續(xù)也將根據(jù)疫情發(fā)展進行預判并對產(chǎn)能進行動態(tài)安排。公司將盡全力加速各項事務，爭取在1個月內(nèi)實現(xiàn)發(fā)貨及落地銷售，以期盡早讓藥品來到患者手中?！?/p>
與此同時，君實生物新冠口服藥的代工名單已擴容至3家。
2月8日，港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告稱，旗下子公司吉林四環(huán)制藥有限公司與君實生物控股子公司旺實生物就新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)品代號:VV116/JT001，商品名: 民得維）的生產(chǎn)供應達成合作協(xié)議。
在此之前，華海藥業(yè)(600521.SH)與旺實生物簽訂了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，受托生產(chǎn)和供應VV116的原料藥，同時受托生產(chǎn)VV116制劑。
財經(jīng)網(wǎng)從華海藥業(yè)了解到，公司目前已具備符合GMP要求的生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系，尚需向浙江省藥監(jiān)局提交藥品生產(chǎn)許可證C證申請，旺實生物尚需向相關(guān)部門提交藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。
另一家上市藥企海正藥業(yè)(600267.SH)曾于2022年5月披露，公司與旺實生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》。雙方就VV116產(chǎn)品委托生產(chǎn)的合作原則達成框架協(xié)議。
先聲藥業(yè)方面，公司對財經(jīng)網(wǎng)透露，新冠藥獲批后的兩周內(nèi)會有第一批藥物生產(chǎn)出來，真正進入流通環(huán)節(jié)。初期產(chǎn)能會有一個爬坡過程，等穩(wěn)定后，預計年產(chǎn)值千萬人份，后續(xù)也將根據(jù)疫情情況動態(tài)調(diào)整產(chǎn)能。
國產(chǎn)新冠藥打響市場爭奪戰(zhàn)
目前，除獲批上市的真實生物、先聲藥業(yè)、君實生物外，還有超過10家國內(nèi)藥企對新冠口服藥市場虎視眈眈。
其中，眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171均處于III期臨床階段。
2月7日，眾生藥業(yè)在回復投資者提問時表示，RAY1216片用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。
科興制藥SHEN26處于II期臨床研究成功階段，完成全部受試者入組；信立泰SAL0133則剛獲批開展適應癥Ⅰ期臨床試驗；長江健康通過收購江和藥業(yè)入局新冠口服藥賽道。
安信證券研報預計，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進度，中國有望于2023年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。
隨著多款新冠口服藥的上市，市場競爭將更趨激烈。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認為，隨著更多的國產(chǎn)藥物入局，市場競爭加劇。新冠已降級為普通流行性疾病，后續(xù)的新冠口服藥還會有市場，但會失去先發(fā)優(yōu)勢，市場機會已大不如前。
有券商分析師指出，整體上新冠口服藥的研發(fā)以降低死亡率為首要目標，同時最大程度上減輕癥狀。新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株、進行作用機制的改進，因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發(fā)格局當中。
