種植牙集采國產(chǎn)植體以小博大種植牙市場近90%耗材為外資品牌

2022-09-16 08:46:01來源：北京商報

長期以來，口腔種植領域收費不規(guī)范一直是民生痛點?！秶裔t(yī)療保障局關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》(以下簡稱《通知》)開始通過集采擠出種植牙市場的虛高水分。目前《通知》明確醫(yī)療服務調(diào)控的目標價格為4500元，種植體、牙冠兩個部分的價格還需通過集中采購和競價掛網(wǎng)產(chǎn)生。

9月15日，北京商報記者獨家獲悉，廣東健齒生物科技有限公司(以下簡稱“中科健齒”)等多家國內(nèi)企業(yè)已報名種植牙集采以及后續(xù)招標工作。作為種植手術的核心耗材，種植體市場長期被外資品牌壟斷，占比九成。突破核心技術壁壘的國產(chǎn)植體品牌近年來相繼獲批，集采有望改變的不僅是種植牙的“暴利”局面，國產(chǎn)占比10%的市場格局也正在被打破。

多家國內(nèi)廠商響應

原計劃種牙的小王在得知種植牙集采的消息后，決定再等一等降價。據(jù)某連鎖口腔醫(yī)療機構醫(yī)生透露，近期推遲種牙的客戶不在少數(shù)，都想再看看集采的最終結果。

種植牙集采呼聲已久，因價格不透明，費用較高，種植牙市場一直有“種一口牙等于買一輛寶馬”的說法。此次《通知》將醫(yī)療服務調(diào)控的目標價格定在4500元，部分地區(qū)明確可上浮不超過20%。

但種一顆牙的價格除了醫(yī)療服務還包括耗材本身的價格，種植體和牙冠仍有待集采和競價掛網(wǎng)。有序推進口腔種植醫(yī)療服務“技耗分離”也是此次《通知》的要求之一。北京商報記者采訪了解到，國內(nèi)多家上游廠商已經(jīng)響應，中科健齒、杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“民生立德醫(yī)療”)以及西安康拓醫(yī)療技術有限公司(以下簡稱“康拓醫(yī)療”)均已報名參加種植牙集采。

“公司積極參與集采，已經(jīng)有專門的負責人向國家醫(yī)保局進行申報，接下來等國家有關部門開會協(xié)商進行招標工作。”民生立德醫(yī)療京津冀地區(qū)相關負責人告訴北京商報記者。

民生立德醫(yī)療是擁有骨水平牙種植體基臺、骨水平牙種植體及附件、軟組織水平牙種植體及附件等四款產(chǎn)品的國內(nèi)廠商。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，包括民生立德醫(yī)療在內(nèi)，牙種植體，牙種植體系統(tǒng)獲得三類醫(yī)療器械證的國內(nèi)廠商共有16家。

上述16家國內(nèi)廠商中，已有多家企業(yè)明確參與種植牙集采?？低蒯t(yī)療董事會辦公室相關負責人對北京商報記者表示，關于種植體集采，公司已經(jīng)提交申報。廣慈醫(yī)療相關人士稱，公司會參加種植牙集采。中科健齒副總經(jīng)理曾彬在接受北京商報記者采訪時則表示，“公司已報名種植牙集采工作。集采把價格降下來，惠及更多老百姓，讓大家用得起種植牙，這也與公司的使命和愿景一致”。

根據(jù)國家醫(yī)保局信息，目前，公立醫(yī)療機構采購高端品牌種植體4000-6000元/套，其他種植體2000-3500元/套。流通過程存在價格虛高空間，集中采購后價格會有不同程度下降。

1：9的植體市場格局

若不是計劃種牙，小王不會了解到這么多的植體品牌。某口腔醫(yī)療機構的銷售人員向其介紹了韓系的登騰、奧齒泰，瑞士的ITI(士卓曼)，瑞典的諾貝爾，但小王沒有聽到任何有關國產(chǎn)植體品牌的介紹，讓其費解的是有一家口腔醫(yī)療機構明確院內(nèi)沒有國產(chǎn)植體的種植牙項目。

這一現(xiàn)狀在一組數(shù)據(jù)上得到體現(xiàn)。“目前國產(chǎn)占比10%。”民生立德醫(yī)療京津冀地區(qū)相關負責人告訴北京商報記者，這也就是說，種植牙市場近90%左右的耗材為外資品牌。

事實上，我國種植體起步較晚。據(jù)曾彬介紹，種植牙這個產(chǎn)品最先起源于歐洲，進入中國的時間為2000年左右。2010年后，種植牙慢慢被消費者認知，2015年開始，種植牙興起，國內(nèi)種植牙這一口腔消費醫(yī)療市場逐漸發(fā)展起來。民生立德醫(yī)療京津冀地區(qū)相關負責人介紹稱，ITI于2007年左右進入中國，7、8年前中國才擁有自己的東西，這存在一定的信息差，或者說壟斷。

種植體的技術壁壘體現(xiàn)在材料、表面處理技術以及精密設計。中泰證券研報提到，種植體要長期埋入人體骨組織內(nèi)，對生物學性能和理化性能有著很高的要求，種植體材料應具備良好的生物相容性、耐腐蝕性、耐磨性等。表面處理技術則決定了種植體和骨頭的融合。

突破多學科交叉的核心技術，國內(nèi)廠商花費了一定的時間。曾彬介紹稱，種植體屬于口腔醫(yī)療器械里的三類醫(yī)療器械，體現(xiàn)了精密制造在醫(yī)療界的頂級應用。“這個行業(yè)比較復雜，是生物學、醫(yī)學、材料學以及制造學多學科的領域，不是每家公司都能掌握核心技術。這一產(chǎn)品的研發(fā)周期非常長，三類醫(yī)療器械的研發(fā)周期一般在5-8年，公司從2013年成立到2020年拿證，已經(jīng)是比較快的速度了。”

國產(chǎn)植體市占率將提升

攻克技術壁壘的國內(nèi)廠商切入市場，植體市場格局正在被重塑。多位業(yè)內(nèi)人士認為，種植牙集采將加速國產(chǎn)替代。由于植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內(nèi)，為義齒提供支持和固位，種植體屬于三類醫(yī)療器械。種植體的研發(fā)有非常嚴苛的流程，需要經(jīng)過大于等于四年的一個臨床應用，并拿到臨床報告后，才有可能獲得國家注冊批準。“拿到國家有關部門三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，完全能夠達到國際和國內(nèi)的標準。”一位國產(chǎn)廠商說道。

相比進口品牌，國產(chǎn)種植體少了中間代理商的角色，也更有意愿降價。業(yè)內(nèi)人士舉例稱，一款100元的產(chǎn)品在國外生產(chǎn)出來后，加上成本到中國銷售，這款產(chǎn)品會通過某個公司或經(jīng)銷商進行銷售，層層加利后，到消費者手里的價格可能就變成五六百元。

在此前寧波、蚌埠兩地試水的種植牙集采中，不少外資品牌對于被納入集采范圍并不熱衷。據(jù)某連鎖口腔醫(yī)療機構醫(yī)生透露，部分上游進口植體品牌目前仍在觀望狀態(tài)，是否參與集采的態(tài)度尚不明朗。針對是否參與此次集采，北京商報記者聯(lián)系了登騰方面，登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司相關人士稱，公司領導目前正在韓國出差。

康拓醫(yī)療董事會辦公室相關負責人認為，集采會普惠更多缺牙患者，提高種植體使用數(shù)量，最終會提高總體產(chǎn)值，體現(xiàn)老齡化帶來的產(chǎn)業(yè)機遇。公司通過參與種植體集采，有機會將公司種植體產(chǎn)品快速推向市場，提高產(chǎn)品臨床使用率，擴大口腔業(yè)務規(guī)模。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東直言，種植牙國產(chǎn)替代是一大趨勢，目前國內(nèi)市場主流種植牙品牌為國外壟斷，價格高昂，國內(nèi)品牌具有價格優(yōu)惠、性價比高等優(yōu)點，具有競爭優(yōu)勢，納入集采后能夠物美價廉，更廣泛地應用，會逐漸實現(xiàn)國產(chǎn)替代，成為市場主流。

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