近日，天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神進(jìn)一步全面深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革若干措施》，共制定27條深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革具體措施。
若干措施指出，天津?qū)盐崭哔|(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，建立全鏈條支持創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和化妝品發(fā)展機(jī)制。天津?qū)⒎e極爭(zhēng)取國(guó)家試點(diǎn)政策，推動(dòng)實(shí)施優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，推進(jìn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批全面提速，探索生物制品分段生產(chǎn)監(jiān)管新模式，探索化妝品個(gè)性化定制服務(wù)試點(diǎn);提升審評(píng)審批服務(wù)能級(jí)，建立藥品研發(fā)創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)生物醫(yī)藥新領(lǐng)域新賽道制度供給，強(qiáng)化規(guī)則引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)提升，優(yōu)化藥械注冊(cè)審評(píng)審批服務(wù)機(jī)制。
若干措施明確，天津?qū)⒎e極推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，深入實(shí)施監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，開發(fā)支持藥品監(jiān)管決策的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法;加快推進(jìn)智慧藥監(jiān)建設(shè)，推動(dòng)全生命周期數(shù)字化轉(zhuǎn)型;全面推行“信用+風(fēng)險(xiǎn)”分級(jí)分類管理，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理;建立更加緊密的京津冀藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)京津冀更好發(fā)揮高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力源作用;完善跨區(qū)域跨層級(jí)監(jiān)管協(xié)同機(jī)制，健全科學(xué)高效的應(yīng)急管理體系。
若干措施提出，天津藥監(jiān)部門將完善全生命周期藥品安全責(zé)任體系;夯實(shí)高素質(zhì)人才這一戰(zhàn)略支撐，探索專業(yè)訓(xùn)練與實(shí)踐鍛煉相結(jié)合的專業(yè)化培養(yǎng)模式。
天津市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為保障改革任務(wù)全面完成，天津市藥監(jiān)局已建立改革措施任務(wù)清單、責(zé)任清單，強(qiáng)化跟蹤問效、閉環(huán)管理，以抓好各項(xiàng)改革措施落實(shí)。
