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當前速訊:遠大醫(yī)藥被罰2.85億元 牽出一樁長達3年的壟斷往事

投資者網(wǎng) | 2023-06-02 18:12:48

《投資者網(wǎng)》蔡俊


(資料圖)

遠大醫(yī)藥集團有限公司(00512.HK,下稱“遠大醫(yī)藥”,公司),因壟斷藥物被處罰。

5月28日,國家市場監(jiān)督管理總局披露,遠大醫(yī)藥(中國)有限公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司(下稱“武漢匯?!保┮?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場支配地位等行為,被沒收合并罰款超3億元。

遠大醫(yī)藥持有遠大醫(yī)藥(中國)有限公司99.84%的股權(quán)。公告顯示,該子公司被沒收違法所得1.49億元,并處罰款1.36億元,合計2.85億元。事件的另一方武漢匯海,被沒收合并處罰款0.35億元。

與此同時,遠大醫(yī)藥也發(fā)布公告,稱已終止壟斷協(xié)議并積極落實整改要求,預(yù)計對公司經(jīng)營不會產(chǎn)生持續(xù)影響。巧合的是,該事件發(fā)生的2016年到2019年間,公司核心產(chǎn)品利舒安的銷售額不斷上漲,成為大單品。

2022年,遠大醫(yī)藥將更多重心放在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械等領(lǐng)域。創(chuàng)新布局能否開花結(jié)果,還有待觀察。

壟斷原料藥被罰

監(jiān)管層的處罰決定書,披露了整個事件的來龍去脈。

根據(jù)國家監(jiān)管總局公告,2016年6月到2019年7月,遠大醫(yī)藥子公司與武漢匯海壟斷的產(chǎn)品為重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。當時,在國內(nèi)具備該兩款原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠大醫(yī)藥子公司、山西振東泰盛制藥有限公司,而武漢匯海是后者的包銷商。

期間,遠大醫(yī)藥子公司向武漢匯海提供兩個補償,換取后者停止銷售壟斷產(chǎn)品。其一,遠大醫(yī)藥子公司先向武漢匯海低價銷售制劑產(chǎn)品,之后以高價回購。其二,遠大醫(yī)藥子公司要求其他制劑企業(yè)向武漢匯海低價銷售制劑產(chǎn)品,之后由武漢匯海高價轉(zhuǎn)賣。

這里面,制劑產(chǎn)品是去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,即涉事原料藥的下游成品。2016年到2019年,遠大醫(yī)藥子公司所掌握兩款原料藥的市場份額,均為100%。

壟斷上游原料藥后,遠大醫(yī)藥子公司與下游制劑企業(yè)展開交易,方式有三種。其一,要求制劑企業(yè)向其低價銷售制劑成品;其二,要求制劑企業(yè)以支付推廣費、研發(fā)服務(wù)費等名義和方式向其返利;其三,要求制劑企業(yè)按照其規(guī)定的區(qū)域和價格銷售制劑成品。

最終,國家監(jiān)管總局認定遠大醫(yī)藥子公司濫用涉事原料藥在中國市場的支配地位,且沒有正當理由的情況下,向其他制劑企業(yè)實施不合理的交易條件行為。其中,監(jiān)管層提到相關(guān)制劑被列入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單,不合理的交易行為“不僅影響患者正常用藥,還增加了患者用藥成本和國家醫(yī)保支出,損害了患者利益和社會公共利益?!?/p>

對遠大醫(yī)藥子公司的處罰,共分為三塊,責令停止違法行為、沒收違法所得1.49億元、按2019年中國境內(nèi)銷售額45.38億元3%(即1.36億元)的罰款。

對此,遠大醫(yī)藥也發(fā)布公告, “接受處罰并根據(jù)要求組織整改,保持與監(jiān)管部門的積極溝通,完善銷售及合規(guī)體系,積極妥善解決相關(guān)整改要求,已經(jīng)終止了相關(guān)的壟斷協(xié)議,積極與客戶溝通,合法合規(guī)的向市場供應(yīng)相關(guān)原料”。

同時,遠大醫(yī)藥披露處罰金額占集團2022年綜合營業(yè)收入的3.48%、持有人應(yīng)占溢利的15.85%,預(yù)期不會對集團生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生持續(xù)影響。

不再披露心腦血管核心產(chǎn)品收入

壟斷事件背后,牽扯出了遠大醫(yī)藥核心產(chǎn)品。

通報里所提到的重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸腎上腺素等原料藥,可制成注射液。遠大醫(yī)藥擁有該類原料藥所生產(chǎn)的注射液,商品名為利舒安,屬于心腦血管藥物。換言之,公司當年通過壟斷上游原料,或為自家的利舒安謀利。

國家監(jiān)管總局的通報中,也披露了相關(guān)細節(jié)。一些制劑企業(yè)與遠大醫(yī)藥子公司構(gòu)成競爭關(guān)系,但前者受迫于上游原料被壟斷,低價向遠大醫(yī)藥子公司出售重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液,之后遠大醫(yī)藥子公司將其銷售。

值得注意的是,2015年利舒安的銷售額為1.24億元,到2019年已突破5億元,成為遠大醫(yī)藥核心大單品。所屬的心腦血管藥物有四大品種,2019年合計銷售額12.49億港元(約11億元),同比上漲40.6%,占同期營業(yè)收入的18.95%。

該增長之勢,之后延續(xù)。2020年、2021年,心腦血管藥物四大品種的收入分別為13.64億港元(約12.3億元)、18.33億港元(約16.6億元),占同期營業(yè)收入的21.5%、21.3%。

2022年,因為遠大醫(yī)藥未在年報里繼續(xù)披露心腦血管藥物四大品種的收入,所以銷售情況無從得知。不過,由于心腦血管藥物主要在國內(nèi)銷售,通過客戶劃分構(gòu)成,或可得到些許端倪。

2022年,遠大醫(yī)藥的營業(yè)收入95.62億港元(約88.6億元),剔除匯率影響同比增長15.1%。按區(qū)域劃分,同期中國客戶收入74.54億港元(約67.5億元),同比上漲0.43%;境外客戶收入21.08億港元,同比上漲78.9%。

不止如此,遠大醫(yī)藥的原料藥板塊也僅小幅上漲。2022年,公司原料藥及其他產(chǎn)品的收入約10億港元(約9.1億元),2021年為9.89億港元(約9億元)。

沒有了核心產(chǎn)品收入的披露,遠大醫(yī)藥在2022年報中反復(fù)提到創(chuàng)新研發(fā)。近些年,公司開始布局創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械,確立了制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技等三大領(lǐng)域。今年5月,公司披露兩款創(chuàng)新產(chǎn)品,血管內(nèi)雙模成像設(shè)備Novasight獲批于國內(nèi)上市,納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請。

2022年,遠大醫(yī)藥研發(fā)開支5.32億港元(約4.8億元),同比上漲60.4%,累計在研項目136個。與之相反,市場推廣費用4.99億港元(約4.5億元),同比下降21.4%,公司解釋為“年內(nèi)銷售人員主要作出針對性的部署和工作,以更具效率的方式推廣新產(chǎn)品”。(思維財經(jīng)出品)■

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