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邁威生物上市后首份年報仍虧損 在研品種賽道擁擠

北京商報 | 2022-01-27 08:39:52

截至1月26日收盤,邁威生物收跌3.98%。消息面上,邁威生物昨日發(fā)布上市后首份財報,公司預計2021年凈虧損6.66億-7.82億元。作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),邁威生物于2022年1月18日登陸上交所科創(chuàng)板。由于尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售,邁威生物2018-2021年累計虧損超23億元。目前,邁威生物15項在研品種中有望最快實現(xiàn)商業(yè)化的為9MW0113。9MW0113是阿達木單抗的生物類似藥,目前國內(nèi)已上市的同類產(chǎn)品共5款,包括1款原研藥及4款生物類似藥,競爭激烈。燒掉數(shù)億為研發(fā),但在研品種能為邁威生物帶來多大的回報仍待時間檢驗。

預虧超6億元

1月26日,邁威生物收跌。根據(jù)業(yè)績預告,經(jīng)邁威生物初步測算,公司預計2021年虧損6.66億-7.82億元。邁威生物方面稱,報告期內(nèi),公司所有在研產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品尚未實現(xiàn)銷售收入,公司主營業(yè)務(wù)收入主要為技術(shù)服務(wù)收入。

持續(xù)研發(fā)投入也是公司虧損的部分原因。邁威生物在業(yè)績預告中稱,公司持續(xù)投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗,報告期內(nèi),公司多項在研品種新推進至臨床研究階段導致公司研發(fā)費用金額較高。2021年12月,在研品種管線中部分品種進度提前于預期,因此原計劃2022年一季度發(fā)生的研發(fā)費用亦提前至報告期內(nèi)。

這是邁威生物上市后交出的首份財報。2022年1月18日,邁威生物登陸上交所科創(chuàng)板。根據(jù)招股書,邁威生物擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域的15項在研品種。由于尚未實現(xiàn)商業(yè)化,邁威生物持續(xù)虧損。2018-2020年,邁威生物分別凈虧損2.25億元、9.28億元、6.43億元。算上2021年的業(yè)績預虧,邁威生物過去四年累計虧掉超23億元。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,任何一個環(huán)節(jié)都有失敗的可能,耗資重。邁威生物的虧損未來可能持續(xù)擴大。邁威生物在招股書的風險因素中提到,公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入,且公司研發(fā)支出對應(yīng)品種在未取得新藥上市批準前均按費用化處理,因此上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大。

針對公司業(yè)務(wù)發(fā)展等詳情,北京商報記者將采訪問題發(fā)至邁威生物官網(wǎng)提供的郵箱,但截至發(fā)稿未收到任何回復。

在研品種賽道擁擠

重資投向研發(fā),在研管線何時能為邁威生物帶來盈利,又能帶來多大的盈利空間呢?

邁威生物15項在研品種中有3款的新藥上市申請已獲受理,分別為9MW0113、9MW0311,以及9MW0321。其余在研品種位于II/III期臨床階段。

作為有望最快實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品之一,9MW0113是原研藥修美樂(通用名:阿達木單抗)的生物類似藥,目標適應(yīng)癥為類風濕關(guān)節(jié)炎等。不過,目前國內(nèi)已上市共5款阿達木單抗注射液產(chǎn)品,市場競爭激烈。

2010年,原研藥阿達木單抗修美樂獲批在中國上市,先后獲批了類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等適應(yīng)癥,其銷售價格由進入醫(yī)保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月,百奧泰自主開發(fā)的格樂立(阿達木單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,成為國內(nèi)獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。隨后,海正藥業(yè)、信達生物以及復宏漢霖旗下的阿達木單抗相繼成為國內(nèi)第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品,這4款阿達木單抗生物類似藥也已進入醫(yī)保,銷售定價最低為899元/支。

隨著更多生物類似藥的上市,阿達木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購,產(chǎn)品價格存在進一步下降的可能。邁威生物在招股書中也坦言,公司核心品種中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813為生物類似藥,隨著生物類似藥的陸續(xù)上市,國內(nèi)生物類似藥市場競爭激烈。

熱門靶點扎堆、研究高水平重復是當下創(chuàng)新藥領(lǐng)域的現(xiàn)象之一。2021年7月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見稿,指出確定研發(fā)立題和臨床試驗設(shè)計,應(yīng)該以臨床需求為導向,實現(xiàn)患者獲益的最大化,應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物,而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。

一位醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負責人曾公開表示,現(xiàn)在大多數(shù)創(chuàng)新藥還處于研發(fā)階段,到了商業(yè)化階段,價值不能變現(xiàn)的時候,投資人就會追求業(yè)績來實現(xiàn)公司價值,到時公司只能被迫另尋出路,到時候再著急就晚了。所以對于創(chuàng)新藥企而言,差異化開發(fā)是現(xiàn)在就要開始想的事情。

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