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智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，該公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的新一代EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112臨床試驗(yàn)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)臨床研究許可，即將開(kāi)展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)的國(guó)際首次人體I期臨床試驗(yàn)。
ABSK112是一款具有優(yōu)異活性、選擇性、和入腦特性的新一代EGFR Exon20ins 口服抑制劑。相較于此前已上市或已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的EGFR Exon20ins抑制劑， ABSK112在臨床前研究中展現(xiàn)出更優(yōu)的入腦特性、針對(duì)野生型EGFR的更優(yōu)選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜，并在多種EGFR Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現(xiàn)出極佳的體內(nèi)藥效，具備了在臨床上獲得更好安全窗和藥效并成為新一代同類(lèi)最佳藥物的潛力。
（責(zé)任編輯：張曉波 ）