11月13日，由國家心血管病中心等多家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同制定的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》(簡稱“新指南”)正式頒布，形成了針對(duì)高血壓的44個(gè)關(guān)鍵臨床問題和102條推薦意見。
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其中，新指南建議將高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)由原來的“≥140/90mmHg”下調(diào)至“≥130/80mmHg”。這引起了廣泛的關(guān)注。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，診斷標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)，將使中國多出來約3億高血壓患者。
但實(shí)際上，多出來的患者并不能為降壓藥市場帶來大利好。深圳一位三甲醫(yī)院的醫(yī)生對(duì)e公司記者表示，一方面，并非所有的高血壓患者都需要吃藥，另一方面，降壓藥經(jīng)過集采，價(jià)格已經(jīng)低至每片幾分錢，大部分沒有合并其他病癥的患者一天一片即可穩(wěn)定血壓；但診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)后，需要更多人時(shí)刻關(guān)注病情發(fā)展，因此可能對(duì)血壓計(jì)需求更多。
新指南發(fā)布
隨著高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)，患者數(shù)量也隨之大幅提升。
中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任孫英賢團(tuán)隊(duì)結(jié)合中國健康與營養(yǎng)調(diào)查(CHNS)的2011年數(shù)據(jù)，依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)估測，中國成人高血壓患者達(dá)6.13億。比符合2010年中國指南的標(biāo)準(zhǔn)的2.68億人多出超3億人。
“防線前移，這是新指南下調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的意義所在?！鼻笆錾钲卺t(yī)生對(duì)記者表示，高血壓患者并不一定要吃藥，但高血壓跟心腦血管疾病的發(fā)生緊密關(guān)聯(lián)，下調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可以讓更多人注意到身體發(fā)出的預(yù)警信號(hào)，從而在平時(shí)更多注意觀察、調(diào)整生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣，防患于未然。
研究結(jié)果表明，我國40歲以下青年人群中，血壓值為130至139、80至89mmHg的人群腦卒中風(fēng)險(xiǎn)（特別是腦出血風(fēng)險(xiǎn)）明顯增加。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院教授趙冬介紹，下調(diào)診斷標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了防線前移、加強(qiáng)初始預(yù)防的理念，“否則我們將錯(cuò)過減少高血壓導(dǎo)致的心血管疾病和其他疾病危害的關(guān)鍵時(shí)機(jī)”。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授李勇曾在接受媒體采訪時(shí)表示，新指南將心血管病危險(xiǎn)分層簡化為高危和非高危，對(duì)于一線臨床醫(yī)生來說，分層標(biāo)準(zhǔn)越簡化，越有可操作性和推廣性，有利于盡快判斷高血壓患者的降壓治療時(shí)機(jī)。
根據(jù)新指南的臨床指導(dǎo)，降壓藥的啟動(dòng)時(shí)機(jī)分為兩大類——高?；颊?、非高?；颊哌M(jìn)行3-6個(gè)月生活方法干預(yù)后效果不明顯（若SBP≥130mmHg或DBP≥80mmHg）。所謂高?；颊?，是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴臨床合并癥、靶器官損害或≥3個(gè)心血管危險(xiǎn)因素者。
簡而言之，高血壓患者如果無合并其他臨床病癥，新指南推薦大多數(shù)人應(yīng)將血壓降至<130/80 mmHg。非高危患者進(jìn)行3-6個(gè)月生活方式干預(yù)后，若血壓仍不達(dá)標(biāo)，可啟動(dòng)降壓藥物治療。
降壓藥市場變化不大
目前，一線降壓藥物有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI) 、血管緊張素I受體阻滯劑(ARB)、通道拮抗劑(CCB) 和利尿劑等。若高血壓合并冠心病、心衰等其他疾病，降壓藥還可用β受體阻滯劑和CCB、β受體阻滯劑和ACEI/ARB、血管緊張素受體-腦啡酶抑制劑(ARNI)等聯(lián)合治療。
沙利文研究院數(shù)據(jù)顯示，在140/90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)下，抗高血壓藥物市場規(guī)模已經(jīng)由2013年的457億元增加至2019年的885億元，且市場規(guī)模還在增加。
降壓藥市場規(guī)模逐年上升，但不會(huì)隨著新指南的發(fā)布而增加太大的市場空間。
一方面，根據(jù)新指南的臨床指導(dǎo)，經(jīng)過新指南調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)后新增的患者并不一定都需要吃藥；另一方面，經(jīng)過集采，降壓藥的價(jià)格已經(jīng)低至幾分錢一片。例如，常用降壓藥纈沙坦集采后每片僅0.1元，氨氯地平片也低至每片0.07元。
據(jù)中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院心血管內(nèi)科主任韓雅玲介紹，雖然下調(diào)高血壓診斷值，使納入高血壓范圍的人群增多，用于前期治療的費(fèi)用可能略有增高，但用于后續(xù)治療嚴(yán)重并發(fā)癥，如腦卒中、心梗、腎功能不全等治療的高額費(fèi)用會(huì)大幅度降低。
上述深圳醫(yī)生也對(duì)記者分析稱，血壓略高于臨界值的患者在進(jìn)行生活干預(yù)的時(shí)候也需要定期觀察，因此血壓計(jì)等檢測設(shè)備可能需求會(huì)升高。
在血壓檢測方面，新指南推薦成年人采用經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證的電子血壓計(jì)測量血壓，規(guī)范化血壓測量方法和此前一致，診室血壓、動(dòng)態(tài)血壓、家庭自測血壓均可作為高血壓診斷與評(píng)估的依據(jù)。而診斷高血壓時(shí)，優(yōu)先選擇動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測。在療效評(píng)估與隨訪中，優(yōu)先選擇家庭自測血壓。
今天A股醫(yī)療器械板塊已經(jīng)有所反應(yīng)——截至收盤，怡和嘉業(yè)漲超19%，可孚醫(yī)療漲14%，美好醫(yī)療漲超12%，魚躍醫(yī)療漲停，樂心醫(yī)療、新華醫(yī)療等個(gè)股均漲超8%。
