第五批國(guó)家組織藥品集中帶量采購6月23日在上海開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次采購產(chǎn)生擬中選企業(yè)148家，擬中選產(chǎn)品251個(gè)，擬中選藥品平均降價(jià)56%。61種擬采購藥品采購成功——第五批國(guó)家集采是歷次國(guó)家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，相關(guān)患者治療費(fèi)用將明顯降低。
最大國(guó)采開標(biāo)
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月23日發(fā)布的擬中標(biāo)文件，第五批國(guó)家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個(gè)，藥品品種達(dá)到61種，為歷次國(guó)家藥品集采品種數(shù)量最多的一次。藥品涉及領(lǐng)域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域。
從藥品的銷售規(guī)模上來看，第五批集采規(guī)模也達(dá)到了歷次之最。數(shù)據(jù)顯示，此批集采的通用名藥品去年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過600億元，幾乎相當(dāng)于前四批之和。
其中，有26個(gè)藥品銷售額超過10億元。鼻炎治療延誤布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑，呼吸道感染治療藥物頭孢他啶注射劑超50億元緊隨其后。此外，抗腫瘤用藥多西他賽注射劑、造影劑碘克沙醇注射劑的2020年銷售額也在30億元量級(jí)。值得關(guān)注的是，在本輪集采中，抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑四個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模在400億元之上，占了第五批集采藥品規(guī)模的一半以上。
本次藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度也更甚于以往。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，19個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)到6家以上。其中，利伐沙班口服常釋劑、艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)超過13家，頭孢曲松鈉注射劑競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)也超過了10家。然而，根據(jù)本次集采規(guī)則，這些產(chǎn)品至多入圍10家。
而結(jié)合各藥企公告與部分行業(yè)媒體報(bào)道難發(fā)現(xiàn)，本次集采依然殺價(jià)兇猛，多個(gè)品種降價(jià)幅度超過90%，而據(jù)悉，抗凝藥利伐沙班成為了此次“降價(jià)王”，最高降幅在99%附近。
頭孢注射劑成主力
從采購藥品劑型看，本輪注射劑的數(shù)量占一半，涉及金額占70%，成為本次集采的主力劑型，這也導(dǎo)致注射劑的競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。
為什么此次集采注射劑類型品種顯著增加了呢?國(guó)家醫(yī)保局解釋稱，參加國(guó)家集采的藥品品種必須通過藥品一致性評(píng)價(jià)，這是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。和此前相比，藥企參與一致性評(píng)價(jià)積極性明顯加大，通過一致性評(píng)價(jià)的注射劑型也越來越多，已經(jīng)達(dá)到了國(guó)家集采的要求。
“注射劑就是我們常說的輸液和打針，同等條件下，注射劑的制造過程更為復(fù)雜，車間設(shè)備和包裝要求都高于口服劑，生產(chǎn)成本和銷售價(jià)格也都要高一些。”醫(yī)藥專家趙衡指出。
值得關(guān)注的是，第四批國(guó)采中，注射劑采購周期原則為一年，而在第五批集采中，注射劑不再例外。也就意味著，注射劑的采購周期將根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量而延長(zhǎng)，對(duì)于企業(yè)來說，獲得更長(zhǎng)的采購周期，即更穩(wěn)定的銷售渠道。“企業(yè)產(chǎn)品的降價(jià)意愿也會(huì)更強(qiáng)。”趙衡說。
作為本輪注射劑集采的重頭戲，早在2015年，頭孢菌素類抗生素市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過了千億元，其中，80%的頭孢菌素類抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類藥品之一。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4.71億元。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本輪集采中，注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局，包括羅氏、北大醫(yī)藥、科倫制藥、齊魯制藥等本土制藥龍頭。其中，科倫藥業(yè)作為國(guó)產(chǎn)輸液大佬，有11個(gè)品種將參與本次集采。也因此，本次集采中，科倫藥業(yè)參與集采的品種總數(shù)一下子沖上“第四”，排名僅次于中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥。
本土藥企持續(xù)領(lǐng)跑
本土藥企依然是此次集采的焦點(diǎn)，參與集采的前三名中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥分別有14個(gè)、14個(gè)、13個(gè)品種過評(píng)，倍特藥業(yè)這次也均有10個(gè)品種過評(píng)。并且，這5家企業(yè)涉及的品種多數(shù)為注射劑。
阿斯利康和輝瑞是本次納入品種較多的外企。阿斯利康有7個(gè)品種被納入集采，輝瑞有6個(gè)品種涉及。不過，在上一批集采中，輝瑞、阿斯利康有3個(gè)原研藥涉及，但均沒有中標(biāo)。而即使按照前四批集采結(jié)果累計(jì)，輝瑞、阿斯利康也只有1個(gè)品種中標(biāo)。
實(shí)際上，受國(guó)采影響，本土藥企參加一致性評(píng)價(jià)熱情明顯提高。在6月22日之前，心血管疾病治療藥物酒石酸美托洛爾片還只有4家藥企參與集采，隨后在國(guó)家藥監(jiān)局新批了6家通過一致性評(píng)價(jià)后，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量直接翻倍。
《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，過去的一年創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展迅速。具體來看，2020年藥審中心審評(píng)通過20個(gè)品種的創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)，而在2019年，這個(gè)數(shù)字僅是10個(gè)。同時(shí)，72個(gè)品種的境外生產(chǎn)原研藥品新藥通過了上市申請(qǐng)，藥品審評(píng)審批制度自改革以來，新藥上市進(jìn)程在2020年達(dá)到了頂峰。
