盡管中醫(yī)藥在國內(nèi)抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用,但中醫(yī)藥要獲得世界認(rèn)可仍面臨不少挑戰(zhàn)。比如《自然》雜志網(wǎng)站不久前發(fā)表文章質(zhì)疑中醫(yī)藥。
美國耶魯大學(xué)鄭永齊教授在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)表示,這種批評“比較膚淺”,“沒有太多新意”。他強(qiáng)調(diào),中國成功控制住疫情,表現(xiàn)“相當(dāng)不錯”,“中藥是起了作用的”。他同時(shí)指出,應(yīng)以病人為中心,真正了解傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的價(jià)值。中藥要想得到國際承認(rèn),必須在藥材制備一致性、基于證據(jù)的臨床療效、藥物作用機(jī)制和安全性等方面下功夫。
鄭永齊是耶魯大學(xué)藥理學(xué)教授,長期從事抗癌與抗病毒藥物的分子與生化藥理學(xué)研究,他研發(fā)的抗病毒藥物中已有三種獲準(zhǔn)上市。他還發(fā)起成立了“中藥全球化聯(lián)盟”并擔(dān)任主席,并以經(jīng)典名方黃芩湯為基礎(chǔ)開發(fā)出抗癌藥YIV-906, 目前正結(jié)合化療和放療在美國開展治療結(jié)直腸癌、肝癌和胰腺癌等癌癥的臨床試驗(yàn)。鄭永齊教授的觀點(diǎn),能在一定程度上反映美國主流醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)藥的看法。
記者:您如何評價(jià)中醫(yī)藥在抗擊新冠疫情中的表現(xiàn)?如何看待中醫(yī)藥通過臨床篩選出的“三藥三方”(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液以及清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)?
鄭永齊:新冠病毒是一個(gè)此前完全不了解的病毒,中國基于應(yīng)對SARS(非典型肺炎)的經(jīng)驗(yàn),成功控制住疫情,表現(xiàn)相當(dāng)不錯。盡管我沒有看到國內(nèi)有關(guān)大型臨床試驗(yàn)的第一手資料,只看到一些小型臨床試驗(yàn)的資料,有純應(yīng)用中藥的,有中西藥結(jié)合的,據(jù)此我得出結(jié)論,中藥是起了作用的。
“三藥三方”除了注射液外,剩下的五個(gè)有三個(gè)在輕型、普通型患者身上療效確切,兩個(gè)顯示出阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面的作用。這些方子有個(gè)共同的基礎(chǔ)作用,就是抗發(fā)炎,可減少得肺炎的風(fēng)險(xiǎn)。對這些藥方,建議除了加強(qiáng)藥材的品質(zhì)管理外,藥方配伍不要那么復(fù)雜。這些藥方的藥材種類都超過十種,可再進(jìn)一步精簡,越簡化越好。
記者:《自然》網(wǎng)站日前發(fā)表了一篇文章,稱中國未經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)論證就推廣中醫(yī)藥是不當(dāng)而危險(xiǎn)的?您怎么看?
鄭永齊:這是一個(gè)總體比較膚淺的批評,沒有太多新意。作為一個(gè)科學(xué)家,我覺得證據(jù)很重要,但也不要忽視經(jīng)驗(yàn)。疫情暴發(fā)后,中國快速鑒別出這是病毒引起的肺炎。針對新病毒尚無藥可用時(shí),有兩種應(yīng)對方式,一種是不治療或只采取保守治療,直到找到有效治療方案,結(jié)果會有一些病情輕的病人轉(zhuǎn)為重癥病人,甚至死亡;另一種從有多年經(jīng)驗(yàn)的針對病毒性肺炎的中藥或者正在使用的西藥中尋找安全有效的藥物,中國采取了這種策略。我認(rèn)為只要病人同意且藥是安全的,就可以應(yīng)用。應(yīng)以病人為中心,真正了解傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的價(jià)值。當(dāng)然,中藥和西藥都是藥,藥不分中西藥,必須滿足監(jiān)管要求。
記者:國內(nèi)有人認(rèn)為,中西藥結(jié)合使用比單用西藥或單用中藥好,您怎么看?有人認(rèn)為國內(nèi)中藥用得太多,對西藥的雙盲試驗(yàn)造成干擾,您如何評價(jià)?還有人認(rèn)為80%的新冠病人是自愈的,無法評估中藥對這部分人群是否有效,您怎么看?
鄭永齊:從疫情一開始發(fā)生,我就建議重視中西藥結(jié)合使用。西藥能夠把病毒抑制下去,中藥主要在消除炎癥方面起作用,中西藥結(jié)合使用會達(dá)到比較理想的效果。只用西藥也許可以把病程從十天縮短到八天,加上中藥病人可能五天就好了。
我不覺得用中藥干擾了西藥的雙盲試驗(yàn),能把病人治好就可以。做臨床試驗(yàn),有三條路可走,單獨(dú)用西藥,單獨(dú)用中藥,中藥西藥結(jié)合使用。疫情剛開始時(shí)并不知道西藥還是中藥哪一個(gè)有效,所以要做好試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
80%的病人不治而自愈,但是在他們還沒有病好之前,可能有一些癥狀,比如咳嗽或者發(fā)熱,可以觀察吃了中藥病情是否有好轉(zhuǎn);另一個(gè)是,還有20%不會自愈,那么觀察這些病人用了中藥后,能否阻斷病情惡化。
記者:您覺得中藥的抗疫作用,怎樣才能得到國際承認(rèn)?
鄭永齊:中藥要得到國際承認(rèn),要做好五方面工作。
第一,藥材制備的一致性。在國內(nèi),很多人懂得藥材,能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來管理藥材質(zhì)量,但中藥國際化,得有嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的質(zhì)量管理方式。同一種中藥,如果藥材有差異,藥的成分不一樣,就難以保證對不同病人有相同的治療結(jié)果,這就會造成困擾。所以,不管中藥還是西藥,品質(zhì)管理必須做好。
第二,基于證據(jù)的臨床療效。有了質(zhì)量均一的藥,才能去做有效性試驗(yàn)。在這次疫情中,中國90%以上的病人用過中藥,要講清楚哪一個(gè)中藥能拿來有效使用,這就需要靠臨床試驗(yàn)。
第三,對藥物作用機(jī)制有一定的了解,包括作用部位、有效成分以及與其他藥物的相互作用。要盡量用現(xiàn)代的科學(xué)手段,清楚闡述并驗(yàn)證其作用機(jī)理。就像我們的YIV-906,它為什么對腹瀉有好處?機(jī)理是什么?為什么可能有助于治療肝癌?我們要講西醫(yī)聽得懂的機(jī)理。中草藥不是那么容易去做機(jī)理研究,比如,細(xì)胞學(xué)機(jī)理研究,在動物和人身上可能完全是兩回事。
第四,安全性問題。藥的安全性問題可以通過臨床試驗(yàn)來發(fā)現(xiàn)。中藥除了內(nèi)在藥材品質(zhì)一致性問題,可能還有外在的問題,比如重金屬、殺蟲劑污染等。
第五,中藥要“走出去”,湯湯水水(湯劑)是辦不到的。能不能把湯劑濃縮成膠囊的形式口服?日本就是在這方面下功夫,我們的YIV-906也是這么做的。這樣做還有一個(gè)好處,就是可以做雙盲試驗(yàn),因?yàn)椴∪顺阅z囊時(shí),不知道吃的是藥還是安慰劑。
記者:在知名學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表高質(zhì)量論文,對中藥“走出去”有多重要?
鄭永齊:發(fā)表論文,把經(jīng)驗(yàn)告訴別人,這很重要。但要把試驗(yàn)做得完整,如果品質(zhì)管理沒做好、臨床設(shè)計(jì)不好等導(dǎo)致試驗(yàn)不完整,得出的結(jié)論就有問題。中國國內(nèi)疫情已基本結(jié)束,后面可以找國外還有病例的國家,一起合作做中藥的臨床試驗(yàn)。
如果是一個(gè)設(shè)計(jì)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),又得出好的試驗(yàn)結(jié)果,論文發(fā)表出來,就會讓人信服。至于在哪個(gè)期刊發(fā)表,并不是那么重要。我很期待看到,有關(guān)中藥的臨床試驗(yàn)論文發(fā)表。
未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展沒有國界,我稱之為WE醫(yī)學(xué)。W就是西方醫(yī)學(xué),E就是東方醫(yī)學(xué),以中醫(yī)藥為代表,它們整體觀念的走向相近。比如,西方醫(yī)學(xué)現(xiàn)在重視系統(tǒng)生物學(xué),而東方醫(yī)學(xué)講天人合一,都是強(qiáng)調(diào)整體性。西方講精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),東方講辨證論治。西方講納米藥物傳遞系統(tǒng),東方講藥引。西方醫(yī)學(xué)與東方醫(yī)學(xué),不是要互相取代,而是互為補(bǔ)充的關(guān)系,將來會走到同一條路上。(記者 林小春)