日前,韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國知名生物制藥公司旗下一款瘦臉針產品的許可,這項措施從明天(26日)開始生效,相關產品也正在我國市場上流通。
這次被吊銷許可的是哪一款產品,被吊銷的原因是什么?
這次被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可的是韓國美得妥公司生產的A型肉毒毒素Innotox,本月26日開始生效。韓國食品醫(yī)藥品安全處表示,根據檢察機關的調查,這家企業(yè)在給Innotox進行醫(yī)藥品申請許可及變更許可過程中,偽造實驗材料,違反了相關法律。去年12月22日,韓國食品醫(yī)藥品安全處就曾責令美得妥公司暫停生產、銷售相關產品,并要求企業(yè)召回或銷毀流通中的產品。
肉毒毒素也稱為肉毒素、肉毒桿菌毒素,就是人們常說的瘦臉針的成分。它廣泛應用于美容整形手術中,具有改善皺紋、瘦臉等功效。以2019年為基準,韓國肉毒素市場規(guī)模達到1500億韓元,約合人民幣8.8億元,作為韓國第一家獲得肉毒素許可的公司,美得妥市場占有率達到36%。本月18日,韓國食品醫(yī)藥品安全處相關決定一出,美得妥股價當天收盤暴跌11.33%。
截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素產品已全部被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可,除了這次的Innotox,還有去年被吊銷許可的Meditoxin和Coretox。在中國的相關行業(yè),美得妥公司也被譯為美迪妥適。
雖然美得妥的肉毒素產品已經出口至全球一些國家和地區(qū),但這三款肉毒素產品至今并沒有獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批文。需要注意的是通過代購等渠道,這三款肉毒素產品已在國內的一些美容院等非醫(yī)療機構中使用。
提醒廣大消費者,選擇肉毒素產品時一定要多加留意。