手機(jī)版 | 網(wǎng)站導(dǎo)航
觀察家網(wǎng) > 熱點(diǎn) >

省藥監(jiān)局召開2022年第2次藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析會

昆明信息港 | 2022-11-08 16:47:41

近日,云南省藥品監(jiān)督管理局召開2022年第2次藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析會。省局領(lǐng)導(dǎo)、辦公室、藥化生產(chǎn)處、醫(yī)療器械處、行政審批處、省局稽查局、省器械檢驗(yàn)院、省評價(jià)中心、省審評中心主要負(fù)責(zé)人參加會議。

在風(fēng)險(xiǎn)分析會上,首先,聽取了藥化生產(chǎn)處對第1次風(fēng)險(xiǎn)分析會上形成的風(fēng)險(xiǎn)分析清單推進(jìn)落實(shí)情況的匯報(bào);其次,醫(yī)療器械處圍繞本次風(fēng)險(xiǎn)分析會主題,從“醫(yī)療器械安全事中事后監(jiān)管定位、如何開展、怎樣防控風(fēng)險(xiǎn)”等方面作引導(dǎo)式發(fā)言,并引導(dǎo)相關(guān)處室(單位)作針對性發(fā)言;第三,局領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合發(fā)言處室(單位)的發(fā)言,提出防范化解風(fēng)險(xiǎn)意見。


【資料圖】

最后,省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛就要做好醫(yī)療器械事中事后風(fēng)險(xiǎn)防控工作提出三點(diǎn)要求:

一要抓好風(fēng)險(xiǎn)收集

從三個維度做好風(fēng)險(xiǎn)信息的收集:做好縱向的信息收集,加強(qiáng)與州、縣、鄉(xiāng)三級市場監(jiān)管部門的縱向聯(lián)動,定期收集風(fēng)險(xiǎn)信息。做好橫向的信息收集,加強(qiáng)與省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等部門的橫向聯(lián)動,適時收集風(fēng)險(xiǎn)信息。做好內(nèi)部的信息收集,通過日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查、稽查辦案、監(jiān)督抽檢、問題處置、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報(bào)、來信來訪等途徑發(fā)現(xiàn)和收集風(fēng)險(xiǎn)信息。

二要抓好風(fēng)險(xiǎn)處置

風(fēng)險(xiǎn)處置要落實(shí)一個“準(zhǔn)”字。要對風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分類研判,判斷其風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)大小、影響范圍、緊急程度、危害后果,準(zhǔn)確劃分“高、中、低”風(fēng)險(xiǎn)等級,實(shí)施精準(zhǔn)處置,提高風(fēng)險(xiǎn)處置效率。風(fēng)險(xiǎn)處置要突出一個“快”字,要增強(qiáng)“今天再晚也是早、明天再早也是晚”的效率意識,第一時間采取措施,協(xié)同作戰(zhàn)、以最快的速度把風(fēng)險(xiǎn)降至最低點(diǎn),實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可控。

三要抓好風(fēng)險(xiǎn)關(guān)閉

對會議后形成的醫(yī)療器械事中事后安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控任務(wù)清單,要實(shí)行“掛圖作戰(zhàn)”抓進(jìn)度、“倒排工期”抓推進(jìn)、“銷號管理”抓落實(shí)。要做好風(fēng)險(xiǎn)處置后的后半篇文章,適時組織開展回頭看,看措施是否有效,風(fēng)險(xiǎn)是否反彈,對那些風(fēng)險(xiǎn)防控落實(shí)不夠理想的,要優(yōu)化措施再落實(shí),切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)控住,做到風(fēng)險(xiǎn)關(guān)閉不反彈。

安全用藥 健康生活

歡? 迎 關(guān)? 注

主辦:

云南省藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)簽: 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)分析 藥品監(jiān)督管理局

  • 標(biāo)簽:醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)分析,藥品監(jiān)督管理局

上一篇:

下一篇:

相關(guān)推薦