CDMO第二梯隊的九洲藥業(yè)(603456.SH)業(yè)績實現突破性爆發(fā)，增速超過藥明康德等龍頭。
今年新藥定制研發(fā)和生產服務(CDMO)景氣度飆升，上半年九洲藥業(yè)實現凈利2.75億元，同比增長112.32%。
自2019年并購美國PharmAgra、蘇州諾華制藥后，九洲藥業(yè)項目承接能力增強，目前正在推進中的CDMO項目超過500個，較兩年半前增67%。
目前九洲藥業(yè)為創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產方面的CDMO一站式服務，同時為全球化學原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術創(chuàng)新和商業(yè)化生產的業(yè)務，并向制劑方面延伸。
業(yè)績突破性爆發(fā)
從去年開始，九洲藥業(yè)業(yè)績迅猛增長。
2020年和今年上半年，九洲藥業(yè)營收分別為26.47億元、18.68億元，同比增31.26%、85.34%;凈利潤3.81億元、2.75億元，同比增60.05%、112.32%。
在此前的三年，九洲藥業(yè)營收增速一直僅為個位數，凈利潤在波動后2019年達到2.38億元，2020年開始公司業(yè)績突破性爆發(fā)。
這得益于收購。2019年九洲藥業(yè)1600萬美元收購有20多年歷史的美國CDMO公司PharmAgra，布局北美研發(fā)承接能力，7.9億元收購原料藥及中間體生產商蘇州諾華制藥100%股權，推動公司業(yè)務快速發(fā)展。
受益于CDMO、特色原料藥及中間體業(yè)務雙引擎戰(zhàn)略的持續(xù)推進，九洲藥業(yè)業(yè)績實現高速增長。
截至今年上半年末，九洲藥業(yè)承接的CDMO項目，已上市項目18個，處于Ⅲ期臨床的項目41個，處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有471個。相較2018年，兩年半時間，九洲藥業(yè)手中CDMO項目增長約68%，涵蓋抗腫瘤類、抗心衰類、中樞神經類、心腦血管類、抗病毒類等治療領域。
在特色原料藥及中間體業(yè)務方面，主導產品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特、柳氮磺胺吡啶等細分市場占有率位居前列。目前，九洲藥業(yè)已有12個仿制藥制劑項目處于不同研發(fā)階段，多個產品已完成BE階段工作。公司向FDA遞交的制劑產品AED-02緩釋片的ANDA，目前尚處于審批中。
特別是，在并購后的整合中，九洲藥業(yè)有效控制了成本。今年上半年其毛利率雖然降為31.99%，但凈利率達14.73%，創(chuàng)出近年來新高。
同時，公司股價持續(xù)攀升，已成為10倍大牛股。其股價從2018年10月的最低點4.9元每股增至近期高點超51元每股，增長9.4倍，目前股價略有回落，但仍達到46元，市值約383億元，增加近344億元。
向制劑一站式CDMO服務延伸
經過多年的技術累計，九洲藥業(yè)在原料藥一站式CDMO服務能力有明顯突破。
公司正承載著全球500多家合作伙伴的創(chuàng)新藥項目，以GMP標準向客戶提供創(chuàng)新藥臨床前CMC，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至上市全產業(yè)鏈的一站式服務。
目前九洲藥業(yè)已建成包括手性催化技術平臺、連續(xù)化反應技術應用研究平臺、氟化學技術、酶催化技術研究平臺在內的多個領先技術平臺，公司通過研發(fā)平臺的高效運作，快速實現各項技術的融合和轉化，擴充公司的核心技術領域。
九洲藥業(yè)主打產品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特和柳氮磺砒啶等具有全球原料藥市場強大的競爭力，其中卡馬西平原料藥為國家工信部頒發(fā)的第四批制造業(yè)單項冠軍產品。
除了已產業(yè)化的拳頭產品，九洲藥業(yè)在研中樞神經系統(tǒng)藥物有7個品種、糖尿病類藥物有4個產品、血液系統(tǒng)藥物4個產品、抗感染藥物4個產品、抗精神病類藥物2個產品，同時在抗炎藥、皮膚系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物等領域也有布局，從而進一步豐富了公司的產品線。
近兩年九洲藥業(yè)的研發(fā)人員大幅增加，有能力承接更多研發(fā)項目。2018-2020年九洲藥業(yè)研發(fā)人數為365人、496人、580人，去年研發(fā)投入1.14億元，今年上半年投入0.82億元，研發(fā)投入力度逐步增加。
根據規(guī)劃，在新藥原料藥一站式服務能力基礎上，九洲藥業(yè)將組建制劑研發(fā)和生產承接能力，形成制劑CMC研究、臨床研究各階段制劑研發(fā)生產、至制劑商業(yè)化生產的一站式制劑委托研發(fā)和生產服務能力。
產能是決定CDMO企業(yè)業(yè)務發(fā)展規(guī)模的重要因素。截至報告期末，公司已經在臺州、蘇州、杭州、美國建立了多個研發(fā)和生產基地。
今年九洲藥業(yè)推出了限制性股票激勵計劃，擬授予176人128.70萬股股票，考核目標為以2019年凈利潤為基數，2021-2023年凈利潤增長率不低于70%、120%、185%。
以中報業(yè)績來看，九洲藥業(yè)今年完成70%的凈利增長目標或將不難實現。
