最低一塊多一支的常用低價(jià)藥葡萄糖酸鈣注射液，竟然也上了原料藥被壟斷暴漲的名單，漲幅達(dá)十倍之多。
日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了一起典型的原料藥領(lǐng)域?yàn)E用市場(chǎng)支配地位案件，對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司三家涉事企業(yè)做出行政處罰，罰沒(méi)款共計(jì)3.255億元。
如今，葡萄糖酸鈣注射液市場(chǎng)已經(jīng)恢復(fù)平穩(wěn)。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年以來(lái)，13家藥企的葡萄糖酸鈣注射液(10ml：1g)中標(biāo)，在各省份的中標(biāo)價(jià)中最高是山東一家藥企的29.8元一支，最低為上海一家藥企的1.7元一支。
近年來(lái)，低價(jià)藥壟斷事件時(shí)有發(fā)生，國(guó)家相關(guān)部門(mén)也推出了系列規(guī)定舉措，明確表示打擊短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為。并且在2019年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)文件明確以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為。
此前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局已經(jīng)分別對(duì)壟斷冰醋酸和馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥市場(chǎng)的幾家企業(yè)開(kāi)出大罰單，但是還有企業(yè)為牟取暴利鋌而走險(xiǎn)。
河北一家藥企的銷(xiāo)售經(jīng)理告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，葡萄糖酸鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)能有限，在目前技術(shù)條件下，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法通過(guò)技術(shù)升級(jí)來(lái)提高注射用葡萄糖酸鈣原料藥產(chǎn)能。下游制劑生產(chǎn)企業(yè)為了能夠完成集采訂單，只能接受總經(jīng)銷(xiāo)的不合理價(jià)格，否則違約的損失將更大。他希望加大對(duì)壟斷行為罰款力度的同時(shí)，盡快改變?cè)纤庮I(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)幾家獨(dú)大的局面。
低價(jià)藥暴漲幕后黑手
“葡萄糖酸鈣是國(guó)家基本藥物，同時(shí)也是常用低價(jià)藥。由于價(jià)格低，利潤(rùn)少，許多企業(yè)不愿意生產(chǎn)，低價(jià)藥變得緊缺。”上述藥企人士表示，大品種、大用量的原料藥成為總經(jīng)銷(xiāo)商們挑選壟斷的新目標(biāo)。
目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥級(jí)葡萄糖酸鈣原料僅有浙江瑞邦藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞邦藥業(yè)”)、江西新贛江藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新贛江藥業(yè)”)和成都倍特藥業(yè)股份有限公司三家企業(yè)生產(chǎn)。
2018年以來(lái)，葡萄糖酸鈣注射液陸續(xù)被廣西、云南、江蘇等多個(gè)省份納入短缺藥品清單。與此同時(shí)，葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格出現(xiàn)異動(dòng)，在有些省份的中標(biāo)價(jià)暴漲十倍之多。
2018年7月，江蘇省發(fā)布《關(guān)于部分短缺藥詢(xún)價(jià)采購(gòu)結(jié)果的通知》，公示的短缺藥省級(jí)擬入圍產(chǎn)品中，葡萄糖酸鈣注射液的報(bào)價(jià)是19.8元一支。而據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年，葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標(biāo)價(jià)在1.9元一支左右，兩年翻了十余倍。
對(duì)此，有葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)廠家向媒體透露，葡萄糖酸鈣原料藥已被人為壟斷，他們現(xiàn)在如果生產(chǎn)只能是給原料藥操控商做來(lái)料加工，僅獲得固定加工費(fèi)。
根據(jù)舉報(bào)，2019年5月23日起，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司涉嫌實(shí)施壟斷行為開(kāi)展了調(diào)查。根據(jù)調(diào)查掌握的證據(jù)，康惠公司與普云惠公司、太陽(yáng)神公司分工協(xié)作、密切配合，共同實(shí)施了壟斷行為。
天眼查顯示，山東康惠醫(yī)藥成立于1999年，注冊(cè)資本9000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品批發(fā)和醫(yī)藥電子商務(wù)等，疑似實(shí)控人為武洲;濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司成立于2005年，注冊(cè)資本90萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)原料藥銷(xiāo)售等，疑似實(shí)控人為盧國(guó)華;濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司成立于2005年，注冊(cè)資本2100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)原料藥批發(fā)等，疑似實(shí)控人為管天城。
表面上，三家公司看似各自獨(dú)立注冊(cè)經(jīng)營(yíng)，然而據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局調(diào)查，普云惠公司實(shí)際受康惠公司控制，康惠公司還同時(shí)控制太陽(yáng)神公司注射用葡萄糖酸鈣原料藥等產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)。
2015年8月至2017年12月，康惠、普云惠、太陽(yáng)神通過(guò)包銷(xiāo)、大量購(gòu)買(mǎi)或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對(duì)外銷(xiāo)售等方式，控制了中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)。
經(jīng)查，2015年8-12月、2016年、2017年，康惠、普云惠、太陽(yáng)神在中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)上的市場(chǎng)份額分別為94%、91%、87%。
上述三家企業(yè)從浙江瑞邦和江西新贛江購(gòu)買(mǎi)注射用葡萄糖酸鈣原料藥后，以超過(guò)成本價(jià)數(shù)倍的價(jià)格對(duì)外銷(xiāo)售。2017年，三家企業(yè)采購(gòu)注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價(jià)格多為80元/公斤左右，銷(xiāo)售價(jià)格多為760-2184元/公斤，提價(jià)達(dá)9.5倍至27.3倍。
三家企業(yè)控制中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)后，強(qiáng)制要求制劑生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)出的葡萄糖酸鈣注射液回購(gòu)給他們，或者作為代工廠，按照他們的指令銷(xiāo)售葡萄糖酸鈣注射液，否則就不給制劑生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)注射用葡萄糖酸鈣原料藥。
2020年4月9日，根據(jù)《反壟斷法》第四十七條、第四十九條規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局決定對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司沒(méi)收違法所得1.089億元，并按2018年銷(xiāo)售額的10%，罰款1.438億元，合計(jì)2.527億元;對(duì)濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元，并按2018年銷(xiāo)售額的9%，罰款4830萬(wàn)元，合計(jì)5435萬(wàn)元;對(duì)濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元，并按2018年銷(xiāo)售額的7%，罰款1240萬(wàn)元，合計(jì)1845萬(wàn)元。
罰管并舉引入競(jìng)爭(zhēng)
原料藥市場(chǎng)疑被壟斷操控而導(dǎo)致成品制劑價(jià)格暴漲的事件，已不是第一次出現(xiàn)。2018年，原料藥苯酚市場(chǎng)暴漲99倍的“瘋狂一刻”至今還讓藥企心有余悸，從230元/kg漲到23000元/kg，刷新了近年來(lái)原料藥漲價(jià)記錄;另一原料藥壟斷漲價(jià)典型還有馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)，之前的價(jià)格是400元/kg，而被壟斷之后價(jià)格飆升到23300元/kg，一個(gè)月漲58倍。
近年來(lái)，政府職能部門(mén)也在加大對(duì)原料藥壟斷行為的整治。打擊原料藥壟斷成為醫(yī)藥行業(yè)整頓的下一個(gè)重點(diǎn)。2018年12月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書(shū)，對(duì)成都華邑、四川金山、廣東臺(tái)山新寧3家企業(yè)開(kāi)出醫(yī)藥行業(yè)反壟斷首張大罰單，共計(jì)罰沒(méi)1283.38萬(wàn)元;2019年1月2日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局又開(kāi)出一張反壟斷大罰單，對(duì)實(shí)施壟斷馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥的河南九勢(shì)制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司給予1243萬(wàn)元處罰。
2019年8月，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院例行吹風(fēng)會(huì)上表示，目前藥品漲價(jià)，一方面是由于多數(shù)漲價(jià)藥品具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭(zhēng)不充分的特點(diǎn)，往往臨床必需，缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢(shì)。而另一方面，部分短缺藥品或者是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥分銷(xiāo)的渠道容易被控制，通過(guò)壟斷控銷(xiāo)來(lái)達(dá)到非法牟利的目的。
為了明確加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，2019年10月11日，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》中明確，以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
但是一些醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士表示，目前來(lái)看處罰力度還不夠，處罰數(shù)額與實(shí)施壟斷企業(yè)獲得的暴利相比，就像是“毛毛雨”。根據(jù)此前中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2017年葡萄糖酸鈣注射液銷(xiāo)售量為2.22億支;葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液為300.3萬(wàn)瓶，合計(jì)銷(xiāo)量2.25億支(瓶)?？梢?jiàn)，這其中的壟斷利潤(rùn)十分誘人。
“藥品壟斷的危害高于普通的商品，更應(yīng)該根據(jù)銷(xiāo)售額情況從嚴(yán)處罰。”湖南國(guó)緯律師事務(wù)所律師曹懷宇認(rèn)為，目前對(duì)壟斷企業(yè)的罰款在其銷(xiāo)售額中所占比例并不高，最高是上一年度銷(xiāo)售額的百分之十，并且對(duì)于相關(guān)價(jià)格操控者應(yīng)追究刑事責(zé)任，對(duì)阻撓反壟斷調(diào)查行為也應(yīng)該加大罰款力度，甚至追究刑事責(zé)任，只有這樣才能最大力度從根本上解決問(wèn)題。
上述藥企人士表示，國(guó)家在嚴(yán)打壟斷市場(chǎng)行為的同時(shí)，也應(yīng)解決有些原料藥供應(yīng)幾家獨(dú)大的源頭問(wèn)題，盡快引入其他生產(chǎn)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，否則難以杜絕壟斷現(xiàn)象還會(huì)再次發(fā)生。“如果不接受總包提出的要求，制劑生產(chǎn)企業(yè)就采購(gòu)不到原料藥，就會(huì)停產(chǎn)斷貨，無(wú)法根據(jù)中標(biāo)要求正常供應(yīng)，可能會(huì)被招采平臺(tái)納入‘黑名單’，給企業(yè)的商譽(yù)和品牌造成嚴(yán)重不良影響。”上述藥企人士如是說(shuō)。
