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長江健康注射用伏立康唑獲批上市 進(jìn)軍20億抗真菌藥物市場|世界微動態(tài)

財經(jīng)網(wǎng) | 2023-03-28 10:45:37


(資料圖片)

3月27日晚,長江健康(002435.SZ)發(fā)布公告稱,其全資子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司(下稱海靈藥業(yè))注射用伏立康唑,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

作為系統(tǒng)用抗真菌藥的TOP1品種,伏立康唑是具有廣譜抗真菌活性的第二代三唑類抗真菌藥物,是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線治療藥物,目前已有多種劑型獲批。

資料顯示,注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲霉菌屬真菌有殺菌作用,在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現(xiàn)有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的侵襲性曲霉病,中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥,對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。

注射用伏立康唑主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療,可預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的高?;颊叩那忠u性真菌感染。

據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì),近年伏立康唑的院內(nèi)銷售額均在30億以上,峰值銷售額達(dá)38億。其中,注射用伏立康唑?yàn)橹髁Ξa(chǎn)品,總體上占據(jù)了近6成的市場份額,2018-2019年院內(nèi)銷售額均超20億。

海靈藥業(yè)注射用伏立康唑獲批上市將對長江健康的未來產(chǎn)生積極影響,該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司銷售產(chǎn)品管線和品類,提升在抗感染產(chǎn)品領(lǐng)域的市場競爭力。

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