新冠疫情防控的“新十條”中,新冠疫苗接種再次被列為重中之重。隨之而來(lái)的國(guó)產(chǎn)新冠疫苗市場(chǎng)消息不斷,12月初的兩天內(nèi)就有多達(dá)4款新冠疫苗相繼緊急獲批上市。不過(guò)國(guó)內(nèi)現(xiàn)已上市的疫苗中, mRNA技術(shù)路線疫苗仍是空白,待解的懸念是,國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗賽道何時(shí)有選手沖線?
更讓人關(guān)心的是,當(dāng)前奧密克戎株BA.5亞分支及其變種是全球主要流行毒株,也是引發(fā)我國(guó)這一輪新冠疫情擴(kuò)散傳播的主要毒株。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)奧密克戎株BA.5的疫苗上市。專(zhuān)門(mén)針對(duì)這一傳播力最強(qiáng)且具有重復(fù)感染能力毒株的國(guó)產(chǎn)新冠疫苗,何時(shí)能上市?
國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)紛紛與病毒賽跑加速研發(fā),在mRNA疫苗賽道上的競(jìng)爭(zhēng)更是激烈。
(資料圖片)
12月8日一天之內(nèi),斯微生物發(fā)布消息稱(chēng),其自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(商品名:斯維爾克?)在老撾獲得緊急使用授權(quán);沃森生物(300142)在投資者互動(dòng)平臺(tái)透露,旗下新冠mRNA疫苗的國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)分析工作已進(jìn)入尾聲,公司持續(xù)與CDE積極溝通并推動(dòng)新冠mRNA疫苗的上市許可注冊(cè)申請(qǐng)。
另?yè)?jù)了解,一直處于mRNA疫苗研發(fā)第一梯隊(duì)的艾美疫苗(06660.HK),其在研mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期臨床處于沖刺階段。更讓人眼前一亮的是,艾美疫苗在研的二價(jià)Delta/Omicron BA.5疫苗有望提供廣譜免疫。
據(jù)艾美疫苗旗下珠海麗凡達(dá)日前發(fā)表在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《Vaccines》的論文,其在研的新冠變異株Delta/Omicron BA.5組合,對(duì)所有五種測(cè)試的假型病毒(包括原始株、Delta和Omicron變體BA.1、BA.2、BA.5)均表現(xiàn)出廣譜性和高水平的中和抗體活性。
該論文還介紹,公司針對(duì)原始株的mRNA新冠在研疫苗LVRNA009在第Ι、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性和免疫原性,由于二價(jià)Delta/Omicron BA.5疫苗與LVRNA009基于相同的技術(shù)平臺(tái),其進(jìn)一步發(fā)展具有建設(shè)性和重要意義。
當(dāng)下多家券商仍然看好新冠疫苗市場(chǎng)。中信證券的研報(bào)分析,奧密克戎株或?qū)⒁鹦鹿谝咔榉毫鞲谢?,mRNA疫苗序貫接種加強(qiáng)針有效性保持領(lǐng)先。還有分析指出,當(dāng)前防控形勢(shì)仍未放松,第三針加強(qiáng)針推進(jìn)、后續(xù)加強(qiáng)針政策(如第四針等)都是潛在增量空間。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)至少有13家企業(yè)在研發(fā)mRNA新冠疫苗,有6個(gè)mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。國(guó)外行業(yè)領(lǐng)跑者輝瑞和BioNTech的奧密克戎BA.4/BA.5適應(yīng)性二價(jià)新冠疫苗,已在美國(guó)和歐盟被授權(quán)作為5歲及以上兒童的加強(qiáng)針。莫德納公司針對(duì)奧密克戎BA.5的新疫苗,也陸續(xù)在多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)使用。
在爭(zhēng)分奪秒的抗疫進(jìn)程中,大眾期待著代表業(yè)界先進(jìn)技術(shù)水平,且能有效預(yù)防奧密克戎株BA.5的國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗早日上市。
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