近期上交所官網(wǎng)消息顯示，山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“百多安”）科創(chuàng)板IPO已獲得受理。
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百多安成立于2003年，是一家致力于將醫(yī)用材料改性技術(shù)應(yīng)用于植介入醫(yī)療器械的國家級高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有外科、神經(jīng)外科、腫瘤介入等產(chǎn)品。
本次IPO，公司擬募集資金7.6億元，主要用于醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目以及補充運營資金項目。
公司創(chuàng)始人張海軍畢業(yè)于復(fù)旦大學上海醫(yī)學院，曾擔任北京積水潭醫(yī)院主治醫(yī)師、德國拜耳醫(yī)藥產(chǎn)品銷售等職務(wù)。截至招股書簽署日，張海軍及其配偶郭海宏合計控制百多安61.49%股份，為該公司實際控制人。
近年來，在人均收入持續(xù)增長、人口老齡化以及政策支持等多因素的驅(qū)動下，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展良機。不過，由于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)水平相較于國外還是有較大差距，部分技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域目前仍主要由國外進口醫(yī)療器械主導(dǎo)。
作為國內(nèi)首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導(dǎo)管（PICC）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，百多安開發(fā)了可以匹配導(dǎo)管定位系統(tǒng)的 PICC 產(chǎn)品，打破了進口產(chǎn)品在國內(nèi) PICC 市場的壟斷。
中銀證券指出，醫(yī)療新基建和進口替代將成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要投資主線，高值耗材的集采則有望推動相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升。這其中，具備自主可控引領(lǐng)國產(chǎn)替代及業(yè)務(wù)國際化產(chǎn)品出海雙重成長邏輯的醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)配套耗材相關(guān)上市公司有望更多獲益。
一、市場容量五年翻倍
隨著全球人口基數(shù)擴大及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)提升，2020 年已突破 4,400 億美元。預(yù)計到 2030 年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過 8,000 億美元，2020 年到 2030 年年均復(fù)合增長率為 6.3%。
近年來，在人均收入增加及人口老齡化趨勢下，我國醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增加，市場規(guī)模迅速擴大。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)從 2015 年的 3,125.5 億元增長至 2020年的 7,789.3 億元，年復(fù)合增長率約 20.0%。
然而，由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加上長期“以藥養(yǎng)醫(yī)”的行業(yè)模式，使得我國醫(yī)療器械市場遠遠落后于藥品市場。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0.35:1，遠低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家0.98:1的水平。
隨著我國醫(yī)療器械的快速發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)藥市場正在從“重藥品輕器械”向“藥品和器械均衡發(fā)展”轉(zhuǎn)變。作為一個朝陽產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將保持高速發(fā)展。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計 2030 年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過 22,000 億元，2020-2030 年復(fù)合增長率預(yù)計將達到 11.2%。
此外，我國醫(yī)療器械各細分領(lǐng)域進口替代程度不一，部分技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域目前仍主要由國外進口醫(yī)療器械主導(dǎo)。在此背景下，我國從頂層設(shè)計上已經(jīng)先后出臺了不少規(guī)劃政策，重點支持高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。
2016年10月，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》印發(fā)，明確“需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。
上海亮威資產(chǎn)基金經(jīng)理王善飛對財經(jīng)網(wǎng)表示，經(jīng)過多年發(fā)展，心血管支架、監(jiān)護儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代，國產(chǎn)占比超過50%以上，而技術(shù)進步屬于進口替代決定因素。未來，隨著關(guān)鍵核心技術(shù)的突破，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)有望在CT、超聲波儀、磁共振設(shè)備等高端醫(yī)療設(shè)備實現(xiàn)突圍，國產(chǎn)替代將是醫(yī)療器械板塊的長期看點。
德邦證券認為，預(yù)計未來3年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備等需求將加速釋放，市場空間持續(xù)擴容。長期看，隨著中國GDP的持續(xù)增長、國民健康需求的持續(xù)提升，醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療機構(gòu)最重要的硬件設(shè)施將迎來長期擴容。
二、打破進口產(chǎn)品壟斷
百多安目前擁有外科、神經(jīng)外科、腫瘤介入等產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)32個省市自治區(qū)3000多家醫(yī)院，出口海外多個國家和地區(qū)。
從營收構(gòu)成上看，百多安PICC 產(chǎn)品、顱腦外引流系統(tǒng)及外科引流系統(tǒng)三部分，報告期內(nèi)三者合計銷售收入合計占比超過83%以上。
其中，PICC產(chǎn)品營收分別為6979.13萬元、7483.88萬元、9043.91萬元和4655.37萬元，收入占比分別為39.6%、42.63%、43.43%和46.69%，為公司主要收入來源。
除血管通路產(chǎn)品外，公百多安還有神經(jīng)外科產(chǎn)品、其他材料改性產(chǎn)品等產(chǎn)品線，形成了以醫(yī)用材料改性、精密加工及血管通路數(shù)字診療等為核心的技術(shù)平臺。
從產(chǎn)品類別劃分，醫(yī)療器械大致可分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高端耗材、低端耗材4大類，再細分就是20多個二級子品類。這其中，中心靜脈血管通路裝置可用于輸注藥物、補充營養(yǎng)、輸血、采集血樣等等，常見的中心血管通路裝置有中心靜脈置管（cvc）、經(jīng)外周中心靜脈介入導(dǎo)管（picc）、輸液港（port）。
PICC（Peripherally Inserted Central Catheter）又稱經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管，是一種經(jīng)外周靜脈穿刺、將導(dǎo)管送達靠近心臟的上腔靜脈，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導(dǎo)管，用于為患者提供中、長期的靜脈輸液治療，避免患者因長期輸液或輸注高滲性、有刺激性藥物對血管的損害，減輕因反復(fù)穿刺給患者帶來的痛苦，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于需化療的腫瘤患者，是一條獨特的“生命線”。
1929年，一位名叫沃納福斯曼的醫(yī)生將一根65厘米長的導(dǎo)尿管插入自己的肘靜脈并送至右心房，向?qū)Ч軆?nèi)注入了顯影劑，記錄下了人類歷史上第一張心導(dǎo)管X線影像，由此成為歷史上第一個使用PICC的人。
一般來說，PICC導(dǎo)管主要用于腫瘤化療、腸外營養(yǎng)、重癥和其他需要中長期靜脈治療場景的使用，由于技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)市場一直被進口產(chǎn)品所壟斷。
直到2011年，百多安創(chuàng)始人張海軍帶領(lǐng)團體實現(xiàn)了技術(shù)突破，并國產(chǎn)第一張經(jīng)外周中心靜脈介入導(dǎo)管產(chǎn)品注冊證，完成了這一產(chǎn)品的國產(chǎn)化。
根據(jù) iData Research 統(tǒng)計，目前美國每年 PICC 置入量約 270 萬根，而中國PICC 植入量僅 60萬根左右，PICC 的滲透率與美國有較大差距。隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的提高及人均收入的增長，PICC 的臨床使用將更為廣泛。
此外，PICC導(dǎo)管最長留置時間可達1年，未來有望用于反復(fù)輸液的患者。例如，住院期間需輸液超過一周的情況，目前通常需每三日重新穿刺留置針，使用 PICC 可改善患者體驗。目前，美國《輸液護理雜志》已經(jīng)推薦新冠患者在需建立血管通路時選擇 PICC。
三、帶量采購影響幾何？
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年-2022年1-6月，百多安實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.77億元、2.37億元、2.1億元、1億元，實現(xiàn)凈利潤分別為3131.72萬元、4155.51萬元、4289.73萬元、1845.78萬元，營收規(guī)模和凈利潤水平整體保持上漲趨勢。
醫(yī)療器械的帶量采購問題一直是投資者所關(guān)注的焦點。據(jù)招股書披露，百多安PICC 產(chǎn)品、顱腦外引流系統(tǒng)兩大主力產(chǎn)品尚未納入《國家重點監(jiān)控醫(yī)用耗材清單》，外科引流管以及肛腸套扎器已經(jīng)被納入河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購。
不過，上述河北省帶量采購所涉及的兩類產(chǎn)品占公司收入比重均較小。數(shù)據(jù)顯示，2019年-2022年1-6月，百多安外科引流管產(chǎn)品在河北省的銷售額分別為 19.88 萬元、27.79 萬元、24.36 萬元和 16.91 萬元，占各期主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為 0.11%、0.16%、0.12%和 0.17%，收入及占比均較低。
同期，公司肛腸套扎器的銷售額分別為 7.76 萬元、0 元、9.29 萬元和 4.65萬元，且在河北省尚未實現(xiàn)銷售。
值得注意的是，與百多安主要產(chǎn)品PICC具有一定競爭性的輸液港產(chǎn)品，已被納入《國家重點監(jiān)控醫(yī)用耗材清單》，部分省市已經(jīng)開始帶量采購。
就近期二級市場表現(xiàn)來看，投資者對醫(yī)療器械集采問題的擔憂似乎也在減少。自9月26日以來，同花順醫(yī)療器械板塊累計漲幅超過25%，大博醫(yī)療等個股區(qū)間最大漲幅接近翻倍。
集采預(yù)期邊際向好成為醫(yī)療器械板塊上漲的一個主要因素。10月13日晚間，由江西牽頭的22省區(qū)肝功能生化試劑集采方案征求意見稿傳出。根據(jù)征求意見稿，江西22省集采生化試劑入圍降幅設(shè)定為20%，遠低于原先行業(yè)內(nèi)40%-50%的預(yù)期，并在擬中選規(guī)則的設(shè)計上較為寬松，整體降價幅度及中選規(guī)則優(yōu)于市場預(yù)期。
一位三甲醫(yī)院介入診療科醫(yī)生對財經(jīng)網(wǎng)表示，進口PICC產(chǎn)品由于關(guān)稅問題價格稍貴，而國產(chǎn)支架近年來發(fā)展比較迅速，部分國產(chǎn)picc置管已經(jīng)比進口支架更先進，在應(yīng)用操作、支架使用壽命、組織相容性等方面甚至超越進口支架。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開查詢的資料統(tǒng)計，截至今年6月末，共有百多安等 6 家國產(chǎn)廠商和 巴德醫(yī)療等9 家進口廠商的 PICC產(chǎn)品獲得 NMPA 的注冊批準。從市占率來看，進口產(chǎn)品仍然占據(jù)大部分市場份額。因此，在醫(yī)療設(shè)備貼息貸款等政策利好集中釋放的背景下，PICC產(chǎn)品的國產(chǎn)替代空間仍然很大。
趙永儉/文
