9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室（簡稱“省際聯(lián)盟聯(lián)采辦”）通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》），明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。
(資料圖片僅供參考)
此次集采聯(lián)盟是全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成的采購聯(lián)盟?！豆妗访鞔_，采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動參與。
在競價單元方面，《公告》明確，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足兩個條件的醫(yī)療器械注冊人進(jìn)入A組，其他進(jìn)入B組；以醫(yī)療器械注冊人為單位，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次排序，取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊人；承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求。
對于四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)類別，如進(jìn)入A組醫(yī)療器械注冊人數(shù)量不足8家，在滿足上述第二個條件的醫(yī)療器械注冊人中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家為止。
CIC灼識咨詢合伙人王文華在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時指出，該《公告》表達(dá)的幾個核心要點包括：明確具體的產(chǎn)品品類和構(gòu)成、鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加（醫(yī)保定點需按要求參加）、競價規(guī)則和方式（按產(chǎn)品系統(tǒng)類型分AB兩個單元組）等。由于該《公告》對參與主體、產(chǎn)品系統(tǒng)類型和注冊證歸屬、報價方式等均做出了較為明確的規(guī)定，也在很大程度上要求從企業(yè)角度規(guī)范產(chǎn)品供應(yīng)和定價體系。
“對國產(chǎn)廠商來說，這是借助價格發(fā)力銷量、推出品牌并帶動高端產(chǎn)品研發(fā)的時機(jī)。”王文華說。
鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動參與集采
口腔種植是缺牙修復(fù)的重要方式。與固定義齒、可摘義齒等常規(guī)修復(fù)方式相比，種植牙的功能、結(jié)構(gòu)、外觀更接近天然牙。隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，我國種植牙需求連續(xù)呈現(xiàn)兩位數(shù)高速增長。
根據(jù)本次《公告》，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
除了產(chǎn)品本身，《公告》還強(qiáng)調(diào)了對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與種植體集采的鼓勵?！豆妗访鞔_，聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加此次集采，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動參與。
有證券機(jī)構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，一般來說，集采是針對已經(jīng)納入醫(yī)保的品種，如藥品和器械耗材。但截至目前，醫(yī)保基金尚未覆蓋種植牙項目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采，因此，醫(yī)保局探索新的集采模式具有一定難度，且需要一定的時間。另外，以往集采的主體通常是公立醫(yī)院，而種植牙耗材的消耗主體則主要是民營醫(yī)院，這也加劇了種植牙集采的難度。
除了鼓勵更多參與方加入，對于種植牙集采，降價幅度能達(dá)到多少也成為備受關(guān)注的重點。9月8日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（以下簡稱《通知》）指出，綜合群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)人士等各方意見，最終將三級公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價格調(diào)控目標(biāo)確定為4500元。需要注意的是，對于單顆牙常規(guī)種植醫(yī)療服務(wù)費用的調(diào)控目標(biāo)，在《通知》中，醫(yī)保局也旗幟鮮明地表示，將把醫(yī)療質(zhì)量與價格調(diào)控水平掛鉤，鼓勵“按質(zhì)論價、質(zhì)價相符、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”，通過提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量獲得更多回報。例如，國家口腔醫(yī)學(xué)中心和口腔種植專業(yè)列入國家臨床重點?？频尼t(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)了更多的復(fù)雜種植任務(wù)，可以放寬調(diào)控目標(biāo)。
回顧性研究表明，目前口腔種植成功率平均在95%左右，允許對種植成功率更高（例如種植1年的種植體持續(xù)存留率達(dá)到97%以上）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按10%的比例放寬調(diào)控目標(biāo)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多聚焦提升醫(yī)療質(zhì)量，主動公布種植成功率等醫(yī)療質(zhì)量信息，便于患者根據(jù)自身需要選擇更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
畢馬威中國醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人姚鳳娥也曾對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，我國口腔醫(yī)療市場主體主要是公立口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會辦口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩大派系。而國內(nèi)大多數(shù)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)以單體門店和小連鎖為主，融資能力差，且抗風(fēng)險能力較低。隨著市場競爭日益加劇，未來市場將逐漸向競爭實力強(qiáng)的大型口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚集。
“整體來看，連鎖化、品牌化是優(yōu)質(zhì)口腔醫(yī)療企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，同時以DSO（即Dental Service Organizations，口腔醫(yī)療服務(wù)組織，是為口腔醫(yī)生與口腔診所提供非臨床業(yè)務(wù)支持服務(wù)的運營管理公司的統(tǒng)稱）為代表的為口腔醫(yī)療企業(yè)賦能的服務(wù)機(jī)構(gòu)也有較大發(fā)展前景?！币P娥認(rèn)為，與其他醫(yī)療服務(wù)子行業(yè)相比，口腔醫(yī)療安全性較高，不容易出現(xiàn)醫(yī)患糾紛；口腔診所固定資產(chǎn)投資較低，主要為牙椅，單個口腔診所投入100萬-150萬即可，進(jìn)入門檻相對較低。也正因此，口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場化程度更高。
種植牙國產(chǎn)化進(jìn)程加速
從此次的《公告》中也不難發(fā)現(xiàn)，在諸多規(guī)則明確的情況下，國內(nèi)種植牙市場也將加速迎來國產(chǎn)化進(jìn)程。
姚鳳娥指出，對于國內(nèi)口腔醫(yī)療企業(yè)，建議是借助政策利好，加速國產(chǎn)化。目前，國內(nèi)種植牙市場，核心種植體被外資壟斷，國產(chǎn)化率低，龐大的藍(lán)海市場缺少國內(nèi)競爭者來填補市場空白。隨著種植牙技術(shù)的逐步普及，國內(nèi)進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀將被打破，國產(chǎn)種植牙企業(yè)有望奪回價格話語權(quán)，加速口腔醫(yī)療行業(yè)上游口腔醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)程。
太平洋研究院數(shù)據(jù)顯示，我國種植體上游市場90%以上是進(jìn)口品牌，10%是國產(chǎn)品牌。不過，國產(chǎn)品牌不斷研發(fā)追趕國際領(lǐng)先技術(shù)，獲批上市的種植體系數(shù)量逐漸增多。國產(chǎn)種植體在臨床療效上并不比進(jìn)口產(chǎn)品差，但價格卻比進(jìn)口產(chǎn)品低得多，如果集采政策順利實施，國產(chǎn)種植體品牌的推廣將有利于國產(chǎn)化進(jìn)程。
而從現(xiàn)有的規(guī)則來看，種植牙相比常用藥的集采政策更加溫和，且更加有利于行業(yè)的發(fā)展。
實際上，針對種植牙集采帶來的影響，“牙茅”通策醫(yī)療(600763)相關(guān)人士曾表示，種植牙集采對于公司產(chǎn)品銷量和利潤不會有影響。現(xiàn)在都是打包的方式，選擇不是很主流的品牌，市場不愿意做。對于公司產(chǎn)品而言，若進(jìn)入集采是否會大幅壓降利潤，問題在于集采的產(chǎn)品有沒有人選。另外，進(jìn)入集采的產(chǎn)品影不影響高端（產(chǎn)品）也是個問號，畢竟不同客戶具有不同的需求層次。對于價格調(diào)控，通策醫(yī)療相關(guān)人士也指出，服務(wù)費價格比此前市場預(yù)期的價格好，之前市場預(yù)期在2000-3000元。后續(xù)還會出臺耗材（價格調(diào)控），對公司沒影響，耗材跟公司沒關(guān)系。
另據(jù)9月7日美亞光電(002690)在回復(fù)投資者提問時所言，國家關(guān)于種植牙等項目集采政策的推進(jìn)，未來會在一定程度上降低高端口腔服務(wù)的費用。從客觀上來說，高端服務(wù)費用下降會帶來行業(yè)需求的快速增長，進(jìn)而推動相關(guān)關(guān)鍵設(shè)備的需求增加。
不過，種植牙集采與其他類別的耗材集采相比具有一定的特殊性。王文華指出，相較其他類別的耗材集采，種植牙集采具有一定的特殊性。一方面，種植牙的市場主體在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)（超過70%），公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅僅占較小的一部分；另一方面，種植牙品牌多且進(jìn)口品牌占比高；此外，其他高值耗材的集采更多是針對醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品，而種植牙并未被醫(yī)保覆蓋，屬于醫(yī)保外集采。也是由于這些特殊性，種植牙集采在保障“降價不降質(zhì)”、加速推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程的目標(biāo)上，還有諸多細(xì)節(jié)待調(diào)整。
