首藥控股7月14日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2022年7月12日接受了寶盈基金調(diào)研。
以下為投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容：
問：公司2022年預(yù)計是否會產(chǎn)生里程碑收入，大概有多少？
(資料圖片)
答：合作研發(fā)項目中，公司負責藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前候選化合物的確定，合作方負責臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，雙方共同享有知識產(chǎn)權(quán)，公司依據(jù)協(xié)議獲得里程碑付款和商業(yè)化權(quán)益。具體而言，當項目到達下一里程碑節(jié)點時，公司將按照進度確認營業(yè)收入。2022年內(nèi)的營業(yè)收入情況，屆時請關(guān)注公司中報及年報披露的相關(guān)數(shù)據(jù)。
問：公司SY-707預(yù)計何時申報NDA？一線和二線用藥在審批節(jié)奏和時間上是否會有大的差異？
答：公司核心產(chǎn)品——針對非小細胞肺癌的第二代ALK抑制劑SY-707作為二線和一線用藥分別處于注冊性的II、III期臨床試驗階段。二線用藥已經(jīng)獲得了CDE批準的II期有條件批準上市資格，一線用藥也已經(jīng)完成了臨床入組。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，一線和二線用藥申報時間不會間隔太久。
問：KRAS G12C抑制劑目前進展如何？
答：目前公司正在準備提交KRAS G12C抑制劑的IND申請。臨床前研究已經(jīng)基本結(jié)束，目前正在撰寫申報材料；由于GLP毒理研究工作委托外部CRO公司進行，等毒理的研究結(jié)果取得后就可以提交IND申請。
問：SY-707與SY-3505在協(xié)同用藥方面的考慮？
答：公司第三代ALK抑制劑SY-3505是第一款進入臨床試驗階段的國產(chǎn)三代ALK抑制劑，對于第一代和第二代ALK抑制劑耐藥的關(guān)鍵突變體具有良好的抑制作用，目前處于Ib期臨床試驗階段。
二代和三代協(xié)同用藥，可以滿足患者從一線、二線到三線的用藥需求，基本能夠做到全生命周期的用藥管理，序貫治療的連續(xù)性強，從而使患者的治療效果更有保證。其次也可以降低公司的綜合成本（包括研發(fā)成本、商業(yè)化成本和生產(chǎn)成本等），患者用藥負擔更低、可及性高。這也是商業(yè)化過程中公司的競爭核心點。
問：如何理解SY-707、SY-3505安全性強？
答：現(xiàn)有的ALK抑制劑的臨床療效都是不錯的，但SY-707、SY-3505的特點是安全性更優(yōu)。和勞拉替尼相比，勞拉替尼是大環(huán)類化合物，入腦率較高對于顱內(nèi)疾病控制有利，但神經(jīng)毒性的發(fā)生率也比較高。我們在做SY-3505的分子設(shè)計時，有意把握一個平衡，從臨床數(shù)據(jù)來看，安全性也是相對較好的。
問：未來商業(yè)化的考慮？
答：公司未來的商業(yè)化的思路是“多條腿走路”。公司會自建營銷團隊，也會借助外部的力量，針對特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的制藥企業(yè)或合同銷售企業(yè)進行合作，互聯(lián)網(wǎng)新興渠道肯定也會考慮。同時，公司也會大力推動上市藥品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟負擔。目前公司已經(jīng)啟動了商業(yè)化布局，著手制定符合公司實際情況、具有首藥控股特色的營銷策略。
問：國際化方面的考慮？
答：公司未來會根據(jù)產(chǎn)品情況開展國際化進程，例如探索開展海外臨床試驗及申報，推動產(chǎn)品在海外注冊與對外出口，加強與跨國藥企的合作，探討合作研發(fā)、境外權(quán)益銷售許可等方式，但首藥控股在這方面是理性、謹慎的，我們會針對具備國際化競爭優(yōu)勢品種考慮相關(guān)的布局。
問：今年9月份公司會有187萬股股份解禁流通，是否會對公司股價產(chǎn)生沖擊？
答：公司IPO部分網(wǎng)下限售股187.90萬股會在今年9月23日流通上市，這部分股份是網(wǎng)下配售對象搖號抽簽確定的，數(shù)量較少，占公司總股本1.26%、流通股本約5%。目前公司流通盤規(guī)模偏小，解禁上市后可以增加市場供給，但股價表現(xiàn)則與公司基本面以及二級市場走勢等多種因素相關(guān)。公司會繼續(xù)扎實做好新藥研發(fā)工作，加強運營管理、規(guī)范公司運作，爭取早日以經(jīng)營實績來回報投資者。
問：年初至今，Bio-tech行業(yè)市場表現(xiàn)相對低迷，請問公司如何看待？
答：生物醫(yī)藥行業(yè)近期遇冷，市場上的投資人特別是機構(gòu)投資者確實也會更謹慎保守。但長期來看，公司還是堅定看好創(chuàng)新藥的發(fā)展前景的。創(chuàng)新藥在中國屬于朝陽產(chǎn)業(yè)，尚處在起步和蓬勃發(fā)展階段，距離市場飽和還有很大的空間，公司在Biotech這條賽道上會投入更多的熱情和努力。
問：一季末公司資產(chǎn)負債表上貨幣資金接近14億，結(jié)合公司未來資金籌措和使用的計劃，公司是否有并購的考慮？
答：我們會結(jié)合公司實際情況、戰(zhàn)略規(guī)劃，持續(xù)密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)優(yōu)良的并購標的。首藥控股在前十大癌癥病種領(lǐng)域幾乎都有布局，如肺癌、肝癌、乳腺癌等，未來公司戰(zhàn)略仍然是注重強化現(xiàn)有領(lǐng)域的實力；另一方面，大分子藥物、AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用等領(lǐng)域能夠?qū)粳F(xiàn)有業(yè)務(wù)形成補充和拓展，公司也會密切關(guān)注?？傮w來說，需要耐心等待優(yōu)良標的的出現(xiàn)，同時兼顧好“增強+擴充”兩個方面。
問：近期申報NDA的CT-1139情況？
答：CT-1139/TQ-B3139是正大天晴和公司全資子公司賽林泰醫(yī)藥共同開發(fā)的一款c-Met/ALK/ROS1多靶點酪氨酸激酶抑制劑，公司負責前期化合物分子的設(shè)計和優(yōu)化，正大天晴負責臨床開發(fā)，雙方共同擁有該藥的知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品上市后公司將享受里程碑付款及收益分成。目前該藥的上市申請已獲受理;
首藥控股(北京)股份有限公司是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品有SY-707(CT-707，Conteltinib)、SY-3505（CT-3505）、SY-1530(CT-1530)、SY-4798，SY-5007、SY-4835。公司被國家科技部認定為國家級“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”和“G蛋白偶聯(lián)受體關(guān)鍵技術(shù)平臺”，被北京市人民政府認定為“中關(guān)村生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地”，被北京市科學(xué)技術(shù)委員會認定為“北京市G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)”，“北京市腫瘤與糖尿病小分子靶向新藥工程技術(shù)研究中心”，“北京市科技研究開發(fā)機構(gòu)”。
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