手機(jī)版 | 網(wǎng)站導(dǎo)航
觀察家網(wǎng) 國(guó)內(nèi) >

天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(TKA全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人)臨床試驗(yàn)手術(shù)已全部完成

企信源 | 2022-04-20 18:04:32

企信源訊 4月20日,北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天智航”)披露公告,公司骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon(即TKA全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人)臨床試驗(yàn)入組工作即臨床試驗(yàn)手術(shù)已全部完成。

據(jù)悉,天智航是一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)?;a(chǎn)、專業(yè)化營(yíng)銷及優(yōu)質(zhì)臨床應(yīng)用為一體的高新技術(shù)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè),是我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的先行者。

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù),即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)是應(yīng)用廣泛且相對(duì)復(fù)雜的一類手術(shù)。在TKA中應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人可提高截骨及假體植入精度,從而獲得更優(yōu)的手術(shù)效果并延長(zhǎng)植入物的壽命。

截至目前,天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品,公司天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù),適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

本次天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon臨床試驗(yàn)入組工作的完成,是公司全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人研發(fā)工作的一項(xiàng)重要進(jìn)展。

另外,天智航還在公告中提示,醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)及上市是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,存在諸多不確定因素,易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床試驗(yàn)結(jié)果能否支持新產(chǎn)品遞交上市申請(qǐng)、能否最終獲得上市批準(zhǔn)以及何時(shí)獲批、未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn),天智航將及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

標(biāo)簽: 臨床試驗(yàn) 全膝關(guān)節(jié)

  • 標(biāo)簽:臨床試驗(yàn),全膝關(guān)節(jié)

上一篇:

下一篇:

相關(guān)推薦