2024年9月8日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知。在生物技術(shù)領(lǐng)域,允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,在中國(北京)、中國(上海)等自由貿(mào)易試驗區(qū)試點。
在中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū),大力開展細(xì)胞與基因治療技術(shù)臨床應(yīng)用試點,以源品細(xì)胞生物科技集團有限公司(簡稱“源品生物”)為代表的生物醫(yī)藥企業(yè),也正在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道中拓寬新領(lǐng)域、作出新貢獻,為新質(zhì)生產(chǎn)力注入澎湃動能。
模式創(chuàng)新:率先開拓再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈科技園
我國通過加強完善相關(guān)政策法規(guī)、投入專項資金等,??來推動干細(xì)胞科技成果轉(zhuǎn)化。扶持培育具有國際競爭力的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園區(qū),整合產(chǎn)業(yè)鏈,被認(rèn)為是加速成果轉(zhuǎn)化的有效探索。
源品生物一直在致力于布局干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游,2019年,公司在長沙經(jīng)開區(qū)投資建設(shè)中南源品干細(xì)胞科技園,打造完整的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。園區(qū)一期項目占地50畝,建筑面積43200平方米。在產(chǎn)業(yè)鏈上游,建設(shè)了細(xì)胞儲存平臺:國家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫分庫、科技部人遺辦批準(zhǔn)的細(xì)胞保藏庫、湖南省細(xì)胞組織庫;產(chǎn)業(yè)鏈中游搭建了細(xì)胞技術(shù)及藥物研發(fā)平臺:干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)湖南省工程研究中心、湖南省干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心、長沙干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)工業(yè)技術(shù)研究院等;產(chǎn)業(yè)鏈下游配置了源品再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心等細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用平臺。園區(qū)構(gòu)建了從基礎(chǔ)研究到關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),再到產(chǎn)品研發(fā)及臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。
科研創(chuàng)新:自主研發(fā)細(xì)胞藥物有望填補湖南空白
在科學(xué)總顧問裴鋼院士領(lǐng)銜的專家團隊的帶領(lǐng)下,源品生物重點開展干細(xì)胞藥物研發(fā)和臨床技術(shù)研發(fā)并取得了重大突破。其中,與廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院合作“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足難愈創(chuàng)面”項目已通過國家衛(wèi)健委備案,是國內(nèi)首批通過的干細(xì)胞治療糖尿病足臨床研究項目;與上海長海醫(yī)院合作“羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全”項目也已完成備案,正在開展臨床研究。公司圍繞呼吸、運動和女性健康領(lǐng)域開發(fā)的四個干細(xì)胞藥物進展迅速。據(jù)公司副總裁胡啟旭介紹,這些藥物正陸續(xù)向國家藥監(jiān)局申報臨床試驗,即將填補湖南省干細(xì)胞Ⅰ類創(chuàng)新藥臨床的空白。
科技創(chuàng)新離不開政府的支持,在省市各部門的支持下, 源品生物五年多來共申報入選政府各類科研、平臺及人才項目近40項,其中“細(xì)胞產(chǎn)品智能化、規(guī)?;苽潢P(guān)鍵設(shè)備及工藝研究”項目入選2024年度湖南省重點研發(fā)計劃?!把蚰らg充質(zhì)干細(xì)胞治療卵巢功能減退關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化”項目順利通過湖南省科技創(chuàng)新計劃項目驗收。
作為一家致力于干細(xì)胞新藥開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),源品生物已擁有領(lǐng)先的硬件優(yōu)勢和科研基礎(chǔ),中試環(huán)節(jié)布局成為公司加速成果轉(zhuǎn)化的重要一步。據(jù)了解,源品生物細(xì)胞藥物中試生產(chǎn)車間正式投入使用,這也意味著源品生物完成了集研發(fā)、中試、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)于一體的綜合性細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化平臺,從而進一步構(gòu)建“科研—轉(zhuǎn)化—孵化—加速”全周期產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新引擎。
融合創(chuàng)新:多學(xué)科助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新升級
在技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域,源品生物與國內(nèi)各大醫(yī)院合作,以一點多中心模式合作開展臨床研究項目。同時依托“源品再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心”,以及中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究先行先試的政策,積極開展干細(xì)胞及免疫細(xì)胞技術(shù)臨床研究,讓科技成果“直通”臨床,加速細(xì)胞治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
作為源品生物旗下干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺的重要模塊,源品醫(yī)院從預(yù)防醫(yī)學(xué)出發(fā),以高端體檢為入口,以慢病管理和特色專家門診為基石,引進全國知名臨床專家,融合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)檢測體系、植物分子學(xué)工藝、中醫(yī)藥學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等多科學(xué),打造全生命周期精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)健康管理新模式,通過精準(zhǔn)檢測、健康干預(yù)、專家親診、健康指導(dǎo)等全流程服務(wù)為廣大人民健康護航。
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新:布局生物經(jīng)濟新生態(tài),助推產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展
新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展是一個創(chuàng)新增長方式的發(fā)展,不僅是科技創(chuàng)新還要生態(tài)創(chuàng)新。建立共享的、具有分享意義的生態(tài)創(chuàng)新聯(lián)合體。中南源品干細(xì)胞科技園二期項目“源品生命健康產(chǎn)業(yè)園”,將構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、保健用品、營養(yǎng)食品、保健器具、中醫(yī)藥、健康養(yǎng)護、健康管理、健康咨詢等領(lǐng)域的企業(yè)總部研發(fā)及運營中心集群,打造以創(chuàng)新孵化和成果轉(zhuǎn)化為特色的生物經(jīng)濟生態(tài)體系。
未來產(chǎn)業(yè)園將打造科技型企業(yè)孵化平臺,為企業(yè)提供專業(yè)、高效、快速、全面、精準(zhǔn)、穩(wěn)健的服務(wù),在政策集成、機制聯(lián)動、平臺共享等方面融合共生,成為推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和培育經(jīng)濟新動能的重要載體,推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的關(guān)鍵紐帶,助推大健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。