國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險管理辦法(征求意見稿)》。征求意見稿稱，在中華人民共和國境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國疫苗管理法》和本辦法規(guī)定，投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險。免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險擬在全國范圍內(nèi)實行統(tǒng)一最低責(zé)任限額，死亡賠償金每人不低于50萬元。
為落實《疫苗管理法》有關(guān)疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度的規(guī)定，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險管理辦法(征求意見稿)》。疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險的保險責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問題，造成受種者傷殘、死亡的，依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
征求意見稿提出，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險在全國范圍內(nèi)實行統(tǒng)一最低責(zé)任限額，死亡賠償金每人不低于50萬元，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機(jī)構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書確定。鼓勵企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責(zé)任限額的保險保障。與車險相類似，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險根據(jù)被保險人信用監(jiān)管等級等情況實行浮動費率。
疫苗上市許可持有人未按照規(guī)定投保或者續(xù)保的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停相關(guān)疫苗的上市銷售，責(zé)令限期投?；蛘呃m(xù)保，拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，將按照《疫苗管理法》規(guī)定予以處罰。保險公司收到賠償保險金的請求和相關(guān)證明、資料后，應(yīng)當(dāng)及時做出核定;情形復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)作出核定，但保險合同另有約定的除外。對屬于保險責(zé)任的，在與疫苗上市許可持有人達(dá)成賠償保險金的協(xié)議后10日內(nèi)，履行賠償保險金義務(wù)。已被民事公益訴訟、侵權(quán)民事訴訟生效判決或者藥品監(jiān)督管理部門生效行政處罰決定認(rèn)定的事實，可以直接作為理賠定責(zé)依據(jù)，保險公司根據(jù)損害程度按照保險合同約定進(jìn)行賠償。
不過有下列四種情形之一的，保險公司可不予賠償。
首先是預(yù)防接種異常反應(yīng);因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)，以及其他不屬于疫苗質(zhì)量問題的情形。其次是因疫苗上市許可持有人或者其委托儲存運(yùn)輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅(qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問題的。三是因疫苗上市許可持有人故意實施違法行為，導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題的。四是預(yù)防接種事故。
公眾可于2020年11月12日前，將有關(guān)意見反饋至電子郵箱zfsfgc@nmpa.gov.cn，或者將意見郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園一號政策法規(guī)司(郵政編碼100037)，郵件標(biāo)題或者信封上請注明“疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險管理辦法意見反饋”字樣。
