在熱點頻出的A股市場，青蒿素占據了6月17日的絕對C位。
當天早盤，由昆藥集團領銜的一眾青蒿素概念，帶領整個抗菌類醫(yī)藥板塊走強。
據新華社報道， 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
6月17日，昆藥集團證券部人士向21世紀經濟報道記者透露，目前該臨床試驗一期早已結束，二期已開始，更多關于該試驗的信息將會在稍晚發(fā)布。
21世紀經濟報道記者注意的是，昆藥集團與屠呦呦團隊的合作從2016年開始，前者斥資7000萬拿下了“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件”，采用里程碑付費方式。
值得一提的是，該項目已于2017年12月公告進入臨床二期試驗。
整合青蒿素上下游
事實上，作為全球最大的青蒿素產業(yè)鏈組織者，昆藥集團一直頗受市場的關注，其不僅是諾華蒿甲醚原料的供應商、擁有蒿甲醚針劑的生產批文，2015年9月29日，昆藥集團更是通過收購華方科泰整合青蒿素上下游產業(yè)鏈。
彼時，華方科泰擁有全球最大、品種最齊全的青蒿素原料藥種植和生產基地，昆藥集團也通過其獲得了雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產品。
2015年10月5日下午5點30分，瑞典卡羅琳醫(yī)學院宣布，中國藥學家屠呦呦與另外兩名海外科學家分享了今年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，更是將A股市場對昆藥集團的關注推向了第一個高潮。
目前，昆藥集團旗下的蒿甲醚針劑及雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都正在申請WHO-PQ認證。2018年底，昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(簡稱“基金會”)簽署了“昆藥集團科泰復(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議。
2018年，昆藥集團實現營業(yè)收入71.02億元，同比上升21.35%;實現營業(yè)利潤4.20億元，同比上升1.91%;實現利潤總額4.17億元，同比上升 2.26%;歸屬于母公司股東的凈利潤3.36億元，同比上升1.65%。
其中，抗感染和抗瘧疾藥業(yè)務分別實現營業(yè)收入1.90億元和6925.93萬元，毛利率分別高達46.84%和52.71%。
7000萬拿下研究項目
對于昆藥集團與屠呦呦團隊的合作，其實早在2016年公司就有披露相關信息。
2016年9月2日，昆藥集團發(fā)布公告稱，公司擬出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買其所持有的諾 [Table_Summary]貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。
根據公告顯示，為在一定程度上減輕投資壓力，降低投資風險，該項目采用里程碑式的付款方式。
昆藥集團指出，項目產品符合公司專注慢病領域的戰(zhàn)略定位，可拓展公司青蒿系列藥品適應癥領域，為公司青蒿系列藥品帶來新生命力。紅斑狼瘡疾病治療目前屬于空白領域，具有廣闊的市場開發(fā)價值，如項目產品成功開發(fā)上市，將進一步推動公司業(yè)績增長。項目開發(fā)也將使公司的新藥創(chuàng)制開發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平得到進一步提升。
2017年12月14日，昆藥集團發(fā)布公告稱，雙氫青蒿素片研發(fā)項目進入臨床試驗Ⅱ期。
昆藥集團指出，公司獲得中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院《藥物臨床試驗倫理委員會快速審查批件》，對公司申辦的“一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、疊加設計的臨床試驗，初步探索雙氫青蒿素片對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的有效性、PK特征及安全性”II期臨床研究方案審批同意，標志著公司的雙氫青蒿素片研發(fā)項目將準備招募患者進入臨床Ⅱ期試驗。
此前，新華社曾報道稱，該臨床試驗一期已經于2018年5月啟動，設計樣本共120例，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
