◆ “以量換價”的國家醫(yī)保談判是推倒靶向藥降價的第一張多米諾骨牌
進入醫(yī)保目錄后,肺癌靶向藥易瑞沙每盒從5500元降至547元,降幅76%,與周邊國家和地區(qū)相比還要低25%以上
乳腺癌靶向藥赫賽汀從單支售價2萬多元降至7600元,降幅近7成
進入談判目錄再經(jīng)醫(yī)保報銷后,肺癌患者每月用藥費從17000元左右降至3000元左右
◆ 我國腫瘤患者基數(shù)較大,如多種靶向藥引進醫(yī)保,醫(yī)保補償有可能大幅增加,就要考慮醫(yī)?;疬\轉(zhuǎn)安全
◆ 可為靶向藥專門設計階梯式醫(yī)保報銷比例
城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合都是定額籌資,因此在分配上應當盡量公平
在當前報銷比例一致的情況下,使用靶向藥的患者意味著獲得了更多醫(yī)保補償金額
如利用報銷比例的差異引導患者使用常規(guī)放化療藥物,一則有利于避免過度醫(yī)療,二則有利于保障經(jīng)濟條件較差的多數(shù)患者
對靶向藥等高端藥物和療法確有需要者,專家建議可通過構(gòu)建商業(yè)醫(yī)保和慈善支持等多種方式進一步減輕患者負擔
◆ 進口靶向藥降價的根本之策是國產(chǎn)替代藥物強起來,在質(zhì)量和療效上能夠真正對標,甚至超越進口靶向藥原題《細解靶向抗癌藥降價》
曾經(jīng)“高高在上”的易瑞沙(吉非替尼片)再次迎來巨幅降價——從今年4月1日起,在“4+7”帶量采購試點城市廣州,易瑞沙(250mg*10片)每盒價格已降至547元,降價幅度達76%。
易瑞沙是阿斯利康的原研藥。作為治療既往接受過化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的靶向藥,該藥在2016年專利到期,但當時每盒售價仍然高達5500元。
靶向藥關系萬千腫瘤患者的生存。近年,在國家醫(yī)保談判、“4+7”帶量采購,特別是國內(nèi)仿制藥的壓力下,易瑞沙等靶向藥價格多次“跳水”,其背后的促成因素及未來走向備受關注。
降價奇跡
2016年8月,山東的陳先生還在為父親找藥而犯難:“易瑞沙太貴,每盒要5500元,每月約17000元,家里根本吃不起。印度產(chǎn)的仿制藥代購價每盒只要1500元,但代購不是很可靠,有時候沒貨,有時候坐地起價,更讓人擔心的是藥品質(zhì)量,萬一是假藥可怎么辦?”
2016年底,易瑞沙進入國家醫(yī)保談判,價格降為2358元/盒,肺癌患者每月的用藥費用因此降到約7000元,再經(jīng)過醫(yī)保報銷,醫(yī)保患者平均每月僅需支付3000元左右。這讓陳先生大大松了一口氣。
易瑞沙此次直降至547元,與周邊國家和地區(qū)相比還要低25%以上,令業(yè)內(nèi)人士也感到吃驚,被認為是“專利懸崖(專利保護到期后,企業(yè)依靠專利保護獲得的銷售額和利潤就會一落千丈)效應顯現(xiàn)”。
易瑞沙等靶向藥在為腫瘤患者爭取時間方面效果明顯。據(jù)《瞭望》新聞周刊記者了解,晚期肺癌患者以往只能依賴單純的化療,中位生存期僅8~10個月。一代EGFR-TKI靶向藥(易瑞沙等)上市后,敏感突變?nèi)巳旱纳嫫谕黄?年,一舉打破化療瓶頸。近年,隨著新一代小分子靶向藥、抗血管靶向藥及PD-1免疫療法等的涌現(xiàn),約有50%的晚期肺癌患者生存期可達到3~4年。
安徽省第二人民醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生洪喬軍感慨:“十幾年前,晚期癌癥患者當年來就診,很可能第二年就不在了。靶向藥物的出現(xiàn),特別是進醫(yī)保、降價等利好,為腫瘤患者爭取了生存時間。更多晚期癌癥患者生存年限越來越長,不少患者實現(xiàn)了帶癌生存,有些癌癥甚至像高血壓、糖尿病一樣成為了慢性病。”
以量換價
國家醫(yī)保談判是推倒靶向藥降價的第一張多米諾骨牌。
隨著我國癌癥發(fā)病率逐年上升,治療手段除傳統(tǒng)的手術、放療、化療等之外,靶向治療也日益活躍。靶向治療是在細胞分子水平上,針對已經(jīng)明確的致癌位點設計相應的治療藥物,該藥物會使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。
靶向藥物通常比較昂貴,一般家庭難以承受。面對廣大患者的呼聲,作為國人看病就醫(yī)的“糧倉”,國家醫(yī)保部門對部分靶向藥展開了準入談判。
據(jù)本刊記者了解,醫(yī)保目錄納入靶向藥的策略主要是“以量換價”——進入醫(yī)保目錄后的靶向藥用量勢必激增,以此換取藥企的大幅降價。
中國巨大的市場讓靶向藥生產(chǎn)企業(yè)看到了“薄利多銷”的“錢”景。
以治療乳腺癌的進口靶向藥赫賽汀為例,在進入醫(yī)保目錄前,其單支售價高達2萬多元,進入醫(yī)保目錄后,其每支售價降至7600元,降幅近7成。赫賽汀降幅雖大,但臨床用量劇增,赫賽汀的生產(chǎn)廠商羅氏公司在中國的銷售總額因此增加,其增加的銷量甚至超出企業(yè)預期以及供應能力——全國多地出現(xiàn)缺貨,甚至影響到其他國家的赫賽汀供應。
據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù),截至2018年12月底,17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價格以來,在全國的醫(yī)療機構(gòu)和藥店的總采購量約184萬粒/片/支,采購總金額達5.62億元,與談判前的價格相比節(jié)省費用9.18億元,累計報銷人次4.46萬,報銷金額2.56億元。
有了赫賽汀等首批進入醫(yī)保目錄的靶向藥“以量換價”的成功先例,更多高價靶向藥紛紛謀求進入醫(yī)保目錄。
張曉東就曾因靶向藥進醫(yī)保之事被各大公司“輪番轟炸”。
張曉東是北京大學腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師。她告訴《瞭望》新聞周刊記者,2018年她收到了多家跨國藥企發(fā)來的請求信息,希望她能在參加醫(yī)保目錄準入談判遴選工作時勾選自家的靶向藥。
另有多位腫瘤臨床專家表示他們也都接到類似請托,如有跨國藥企的醫(yī)藥代表邀請他們參加學術推廣會議。
與此同時,也有業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)保“以量換價”的策略雖大幅降低了靶向藥價格,但對藥企而言,其利益讓渡仍有空間。
仍以赫賽汀為例,該藥原先售價雖貴,但藥企通常采取“慈善贈藥”的銷售策略。通常而言,患者提交相關證明即可獲得買6贈8的優(yōu)惠,這樣其單支售價約為8500元。進入醫(yī)保目錄后,赫賽汀降價至7600元,與“慈善贈藥”相比每支僅優(yōu)惠900元左右。
理性看待
一面是患者將更多靶向藥納入醫(yī)保的呼聲和藥企的積極公關,一面是醫(yī)?;鹩邢薜?ldquo;盤子”——靶向藥進入醫(yī)保的博弈仍在繼續(xù)。
業(yè)內(nèi)人士提醒,在將靶向藥納入基本醫(yī)保的過程中,要更加充分地考慮醫(yī)保盤子擴容與藥品優(yōu)選。
我國腫瘤患者基數(shù)較大,如多種靶向藥引進醫(yī)保,醫(yī)保補償有可能大幅增加,就要考慮醫(yī)保基金運轉(zhuǎn)安全。
張曉東等臨床專家稱,如靶向藥進醫(yī)保后能像赫賽汀一樣大幅降價,每位患者的總療程費用(一般是一年)預估在10萬元以上,其中,醫(yī)保報銷至少需要7萬元。這個報銷費用是普通放化療患者的4倍左右。
根據(jù)安徽某縣農(nóng)合統(tǒng)計,2017年該縣1713名在保腫瘤患者,人均醫(yī)藥費支出4.16萬元(不包括門診及手術),醫(yī)保報銷2.7萬元,總報銷4600萬元左右。而該縣全年醫(yī)?;鹂傤~在8億元左右。
這意味著,如果按照前述專家對靶向藥和普通放化療報銷費用的測算,在腫瘤患者使用靶向藥后,醫(yī)保資金就要多支出約1.4億元。
此種情況下,有專家呼吁建立科學的衛(wèi)生經(jīng)濟學、藥物經(jīng)濟學評價體系,對藥品進醫(yī)保進行評估,提高參保藥物性價比。
張曉東表示:“可以考慮將一些廣譜化療藥納入醫(yī)保。例如,草酸鉑是我國指南和國際指南中胃癌化療的一線標準用藥,食管鱗癌在醫(yī)保目錄中尚無化療藥可用,未來可以將其納入醫(yī)保。資金壓力小,受益人群廣。”
有專家認為,高價靶向藥進入醫(yī)保后,可為靶向藥專門設計階梯式醫(yī)保報銷比例。我國基本醫(yī)保中的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合都是定額籌資,因此在分配上應當盡量公平。自付能力強的腫瘤患者愿意選擇昂貴的靶向藥無可厚非,但在當前報銷比例一致的情況下,使用靶向藥的患者意味著獲得了更多的醫(yī)保補償金額。如果提高常規(guī)放化療藥物報銷比例,降低靶向藥等昂貴藥物的報銷比例,利用報銷比例的差異引導患者使用常規(guī)放化療藥物,一則有利于避免過度醫(yī)療,二則有利于保障經(jīng)濟條件較差的多數(shù)患者。
對靶向藥等高端藥物和療法確有需要者,專家建議可通過構(gòu)建商業(yè)醫(yī)保和慈善支持等多種方式進一步減輕患者負擔。
做大國產(chǎn)替代藥
促成進口靶向藥價格“跳水”的,還有中國制藥業(yè)的發(fā)力。
2011年6月,浙江貝達藥業(yè)拿到凱美納(鹽酸??颂婺?的新藥證書。凱美納是一款臨床療效及副作用與進口的易瑞沙相似,價格卻更有優(yōu)勢的國產(chǎn)原研藥——服用凱美納的每月藥費,只有易瑞沙(未進醫(yī)保前)的約2/3。
易瑞沙的“對手”還有國產(chǎn)仿制藥。2016年底,齊魯制藥首仿的吉非替尼(商品名伊瑞可)上市。盡管伊瑞可與“4+7”帶量采購失之交臂,但在易瑞沙入選“4+7”帶量采購數(shù)天之后,齊魯制藥即主動申請,將伊瑞可(規(guī)格:0.25g*10片)由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,調(diào)整后的掛網(wǎng)價比易瑞沙的中標價低49元,降幅約69%。
國產(chǎn)藥物群雄環(huán)伺,成就了易瑞沙的降價“奇跡”。專家表示,要想讓老百姓用得起高端藥,根本的解決辦法還要靠自主創(chuàng)新,靠國內(nèi)藥企加強生產(chǎn)研發(fā)。換言之,進口靶向藥降價的根本之策是國產(chǎn)替代藥物強起來,在質(zhì)量和療效上能夠真正對標,甚至超越進口靶向藥。
在北京大學健康發(fā)展研究中心主任李玲看來,國產(chǎn)替代藥物的強大“對醫(yī)保和患者都是好消息”。她解釋說,國家、企業(yè)和相關研究機構(gòu)應加大研發(fā)支持力度,在鼓勵相關藥品研究和原始創(chuàng)新的同時,更要對專利到期或即將到期的藥品加緊仿制研究,這是推倒進口靶向藥高價的“王炸”。(記者 鮑曉菁 陳聰 林苗苗)