經(jīng)過(guò)暫緩審議充分“備考”后，前沿生物科創(chuàng)板IPO昨日二次上會(huì)獲得無(wú)條件通過(guò)。
前沿生物是一家具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，盡管成立僅7年，卻擁有1個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專(zhuān)利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，2個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專(zhuān)利(或?qū)＠S可)的在研新藥。
其中，公司核心產(chǎn)品是國(guó)家一類(lèi)新藥、中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑——艾博韋泰(商品名“艾可寧”)。該產(chǎn)品于2018年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(shū)，2018年8月起開(kāi)始在中國(guó)銷(xiāo)售，并已開(kāi)啟海外市場(chǎng)的前期開(kāi)拓及藥品注冊(cè)。
自產(chǎn)品正式上市銷(xiāo)售以來(lái)，公司已與大型醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商國(guó)藥控股、上藥控股、廣州醫(yī)藥等簽訂了艾可寧的商業(yè)分銷(xiāo)、 配送協(xié)議，覆蓋了華東、華南、西南及東北的主要區(qū)域。截至2019年12月31日，艾可寧已在全國(guó)41個(gè)城市、51家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及47個(gè)DTP藥房中銷(xiāo)售。
由于艾可寧尚未納入醫(yī)保，前沿生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利，公司因此特別選擇了科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)所設(shè)計(jì)的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。
事實(shí)上，正是艾可寧一度令公司IPO按下“暫停鍵”。今年6月5日，前沿生物科創(chuàng)板IPO首次上會(huì)曾被出具暫緩審議意見(jiàn)。彼時(shí)，上市委要求公司補(bǔ)充說(shuō)明艾可寧在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模相關(guān)預(yù)測(cè)是否謹(jǐn)慎合理，是否面臨市場(chǎng)雖大卻難以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)和銷(xiāo)售的情形及應(yīng)對(duì)措施，以及公司無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷(xiāo)售收入和凈利潤(rùn)為正的風(fēng)險(xiǎn)等。同時(shí)，上市委注意到，公司現(xiàn)有艾可寧專(zhuān)利將于2023年到期，現(xiàn)有產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)2024年至2027年的預(yù)期銷(xiāo)售收入也成為上市委“最后一問(wèn)”的重點(diǎn)。
不過(guò)，在經(jīng)過(guò)1個(gè)月的充分“備考”后，公司在二次上會(huì)前向上市委提交了一份詳盡的“答卷”。前沿生物表示，伴隨越來(lái)越多抗HIV病毒藥物和療法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐漸擴(kuò)大的醫(yī)療和保險(xiǎn)覆蓋面，預(yù)計(jì)發(fā)展中國(guó)家的抗HIV病毒藥物市場(chǎng)將迎來(lái)較好的發(fā)展。
“公司與海外合作經(jīng)銷(xiāo)商一起，正在積極開(kāi)展艾可寧的海外市場(chǎng)布局。2024年至2027年，公司計(jì)劃將艾可寧銷(xiāo)往亞洲、非洲、歐洲及南美洲的逾60個(gè)發(fā)展中國(guó)家，在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)為3億元至6億元。”前沿生物表示。
此次沖刺科創(chuàng)板，前沿生物擬募集資金20.01億元，投向艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目、1000萬(wàn)支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目等。
