報名、競標、供貨，串起藥品集采的全過程。其中，作為決定集采落地的關鍵一環(huán)，“供貨”一直處于不被關注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。8月22日，針對因集采斷供、公司被列入違規(guī)名單的事項，華北制藥發(fā)布公告稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，由于公司現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。
這一消息無疑是平地驚雷——為什么入選后會斷供?中選藥企斷供現(xiàn)象普遍嗎?被奪走集采“門票”，對華北制藥意味著什么?又向藥企們傳遞了什么信號?
首家因棄標斷供被罰企業(yè)
國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業(yè)出現(xiàn)。8月20日，根據(jù)上海陽光藥品采購網(wǎng)發(fā)布的《關于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應約定采購量，經(jīng)相關部門多次約談協(xié)商，供應情況仍未改善，被列為“違規(guī)名單”。2021年8月11日，華北制藥提出放棄中選資格。
進入集采目錄，以價換量對藥企來說是不錯的選擇。然而，在進入集采目錄不久后便主動放棄，華北制藥這一波操作引發(fā)熱議。
“醫(yī)藥長子”也扛不住了?作為中國最大的化學制藥企業(yè)之一，華北制藥的前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設項目，被譽為新中國制藥工業(yè)的搖籃、“醫(yī)藥長子”。華北制藥廠的建成結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，缺醫(yī)少藥的局面得到改善。
華北制藥因斷供被列入“違規(guī)名單”，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，取消該企業(yè)自2021年8月11日-2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。也就是說，按照目前的集采一年兩次的常態(tài)化節(jié)奏，華北制藥不僅失去了布洛芬緩釋膠囊中標資格，還將失去可能在年底進行的第六批國家藥品集采申報資格。
據(jù)悉，布洛芬緩釋膠囊是常見的解熱鎮(zhèn)痛類藥物，在2020年8月第三批國家藥品集采中，共有4家企業(yè)中標布洛芬緩釋膠囊，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥，中標價分別為0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片，華北制藥可以說是以最高價中標的企業(yè)。
華北制藥表示，下一步，公司將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產(chǎn)項目的審批進度，力爭9月底前完成審批，擴產(chǎn)后預計年產(chǎn)能力達1億粒，并全力保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應。今年1-7月，該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元，華北制藥稱不會對公司當期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
根據(jù)公告，華北制藥為了盡量降低對山東省集采供應的影響，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請其他企業(yè)對該產(chǎn)品補標。
目前，華北制藥斷供的布洛芬緩釋膠囊已由其他企業(yè)補上。根據(jù)山東省公共資源交易中心發(fā)布的相關通告，經(jīng)過替補企業(yè)遴選程序，珠海潤都制藥為布洛芬緩釋膠囊在山東省的替補企業(yè)。但考慮到其當時報價低至0.2025元/粒，現(xiàn)在多出來一個省的供給，對于珠海潤都也是不小的挑戰(zhàn)。
業(yè)績承壓高層動蕩
藥企在集采中出現(xiàn)斷供，業(yè)內(nèi)人士分析認為，背后的原因或有原材料供應不足，原材料漲價等因素。
事實上，原材料已成為影響華北制藥業(yè)績的原因之一。華北制藥目前主營業(yè)務為化學制劑藥、化學原料藥、醫(yī)藥及其他物流貿(mào)易、生物制劑、醫(yī)藥中間體，主營產(chǎn)品涵蓋抗感染藥物、生物技術藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑、維生素及健康消費品等領域700多個品規(guī)。
2020年，華北制藥扣非凈利虧損6191.29萬元。華北制藥在年報中解釋，2020年受疫情因素影響，終端用藥需求量大幅下滑，化學藥制劑產(chǎn)品市場銷售受阻，民眾常態(tài)化防疫也使得用藥數(shù)量減少，市場恢復緩慢，銷量降低，開工不足，加上原材料價格上漲導致成本上漲，使得制劑產(chǎn)品毛利降低，公司整體毛利降低。
2021年一季度，華北制藥的業(yè)績?nèi)猿氏禄瑧B(tài)勢，公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤為-5719.99萬元。
業(yè)績頹勢下，華北制藥的管理層也出現(xiàn)動蕩。日前，華北制藥發(fā)布公告稱，公司收到三份高管辭職報告，分別來自劉文富、周曉冰和王立鑫。自2016年以來，華北制藥的董事長已換了四位。
獨立經(jīng)濟學家王赤坤表示，企業(yè)在遇到經(jīng)營困境時，為適應外部發(fā)展環(huán)境，企業(yè)戰(zhàn)略勢必要重新定位，對應的是治理結(jié)構調(diào)整，不可避免的會涉及領導班子、管理架構等人事重大調(diào)整。華北制藥的管理架構、治理結(jié)構、文化理念、執(zhí)行效率顯然已經(jīng)不能適應市場變化，已經(jīng)走完自己的生命周期。
針對公司人事變動等情況，北京商報記者致電華北制藥董秘辦，相關負責人表示，以公告內(nèi)容為準。
轉(zhuǎn)型仍在路上
一直以來，華北制藥也在積極轉(zhuǎn)型，改善業(yè)績。自1994年掛牌上市后，華北制藥效益疲軟。2009年，華北制藥重組，由控股股東冀中能源開始主導華北制藥的轉(zhuǎn)型。在翼中能源主管接手下，2009年華北制藥開啟了以頭孢項目啟動華北制藥轉(zhuǎn)型。2011年前后，華北制藥宣布“以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，實現(xiàn)從原料藥向制劑藥轉(zhuǎn)變”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
2015-2019年，華北制藥“原料藥+化學制劑+生物藥”三大核心業(yè)務收入占比逐漸變化。2019年，化學制劑藥、化學原料藥、生物制劑在華北制藥營收中所占比例分別為54.31%、21.41%和12.66%。華北制藥整體業(yè)務由原料藥向制劑的轉(zhuǎn)變已基本完成。
不過，華北制藥的銷售費用隨之水漲船高，占去營收的大部分。2018年，華北制藥銷售費用突增為26.39億元，比上年上漲92.56%，占營收比例28.64%。華北制藥在2018年年報對銷售費解釋稱，主要為適應行業(yè)政策變化，逐步調(diào)整營銷策略，加強精細化招商和終端銷售，加大學術宣傳及推廣力度，重點提升制劑藥、生物藥銷售力度，銷售費用增加。2020年，華北制藥銷售費雖比2019年下調(diào)14.59%，但也達到了27.6億元。相較銷售費用，華北制藥研發(fā)投入占比較低。2019-2020年，華北制藥的研發(fā)投入分別占營收比例為3.37%、4.08%。
王赤坤在接受北京商報記者采訪時表示，華北制藥所在的仿制藥賽道經(jīng)過高速發(fā)展，現(xiàn)在處于成熟階段，行業(yè)消費達到峰值，行業(yè)市場規(guī)模不再有新增機會。
四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認為，華北制藥各方面的條件比較好，但是，產(chǎn)品線過長，或許會消解集團的核心競爭力。顯然，打造一個良好的產(chǎn)品生態(tài)，或許是華北制藥應該注意的。做深做優(yōu)，獨樹一幟，經(jīng)營好“華北制藥”這個品牌，需要新的領導班子多加思考和關注。
